诊断骨髓增生肿瘤 首款JAK2测试获FDA批准
Qiagen近日宣布FDA许可了该公司用于诊断所有骨髓增生性肿瘤（MPNs）的ipsogen JAK2 RGQ PCR试剂盒（ipsogen JAK2 assay）。这项许可是FDA批准或许可的第六个Qiagen个体化医疗肿瘤相关测试。MPN为骨髓中未成熟血细胞不能成长为健康血细胞而形成的肿瘤。这类疾病相对罕见，每年大约有20000个新病例。每5个接受JAK2检测的可疑患者就会确诊一例
中国首个以伴随诊断试剂标准审评的ctDNA检测试剂盒获批
2018年1月19日，中国食品药品监督管理总局（CFDA）通过创新医疗器械特别审批通道，批准艾德生物的Super-ARMS®EGFR基因突变检测试剂盒，用于临床检测晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者血液ctDNA中EGFR基因突变状态，筛选适合接受一代至三代EGFR靶向药物治疗的患者。这是我国首个以伴随诊断试剂标准获批上市的ctDNA检测试剂盒，将开启肿瘤液体活检的新里程！伴随诊断是实现
Lancet Neurol：两项简单测试能够诊断中风的原因
2018年1月12日 讯 /生物谷BIOON/ --最近一项研究揭示，通过一种简单的血液检测手段能够检测致命性中风的发病原因。上述检测手段结合常规的大脑扫描检测能够提供遗传学信息估测中风患者复发的风险。专家们认为这项新技术能够彻底改变医生们治疗由于大脑出血而发作的中风患者的方式，即intracerebral haemorrhage (ICH)（图片来源：copyright American Hea
Sci Adv：科学家开发出新一代快速诊断癌症等多种疾病的磁共振成像技术
2018年1月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Science Advances上的研究报告中，来自约克大学的研究人员通过研究开发出了一种新方法，这种新方法能够使得人体中的天然分子发生磁化，从而就为开发新一代低成本的磁共振成像（MRI）技术提供了新的基础，新一代MRI技术的开发也有望帮助科学家们有效诊断和治疗多种疾病，包括癌症、糖尿病和痴呆症等。图片来源：www.stc
科学家利用纳米颗粒开发出可快速准确进行癌症诊断的新技术
2017年12月20日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Nature Biomedical Engineering上的研究报告中，来自罗格斯大学的研究人员通过研究利用发光纳米颗粒开发出了一种高效的方法来检测微小肿瘤，同时还能对肿瘤的扩散进行追踪，这种新技术或有望对癌症进行早期诊断，并帮助研究人员开发出具有更高准确性的癌症疗法。图片来源：Harini Kantamneni an
新的尿液测试方法可在12小时内诊断结核病
2017年12月16日/生物谷BIOON/---结核病（TB）是由结核分枝杆菌感染引起的慢性传染病，可侵及许多脏器，以肺部结核最为常见。2016年，新增的结核病感染人数超过1000万人，结核病杀死170万人。在大约40％的病例中，只有在症状明显之后才能发现这种感染。结核病目前通过皮肤测试或培养来自人痰液的细菌（即细菌培养法）来加以诊断。但是这两种方法都需要数天时间才能给出结果，而且只能由经过培训的
首款突破性体外诊断测试今日获批
今日，美国FDA宣布批准了Foundation Medicine的FoundationOne CDx（F1CDx）。这是首款具有突破性认定的下一代测序（NGS）体外诊断（IVD）测试，能对任何实体肿瘤进行诊断，寻找324条基因内的遗传突变，以及两类基因组特征。这是精准医学的一大进步。先前，我们已经懂得对带有特定突变的患者“对症下药”，而检测这些突变的往往是和新药在同一阶段获批的伴随诊断
体外诊断需求不断提升 化学发光技术快速崛起
在高通量测序、生物芯片等技术的推动下，海量数据挖掘分析生物信息成为科研的重要手段，如病因学、临床诊断标志物、作用靶点识别，关键大分子功能预测以及遗传调控机制等。本次会议将理论授课与上机实践融为一体，逐步介绍生物数据分析的各项技能，进一步推动我国体外诊断（IVD）行业的快速发展。数据显示，2015年全球体外诊断市场规模为634亿美元。随着诊断技术的创新以及市场需求快速增长，预计到2018年全球体外诊
FDA批准MSK癌症精准诊断测试
FDA近日批准了纪念斯隆-凯特琳癌症中心（MSK）的IMPACT肿瘤分布体外诊断测试，与以往的所有测试相比，它能发现更多种癌症基因突变。根据NIH的国家癌症研究所（National Cancer Institute）统计，大约38.5％的美国人在一生中会被诊断为癌症。癌症资料测试正在获得更广泛的认可。通过识别特定肿瘤中的基因突变，测试结果可为患者和医疗专业人员提供有用信息，从而帮助更好的治疗癌症。
J Nuc Med：科学家开发出快速高效的新型前列腺癌诊断技术
2017年10月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项发表在国际杂志Journal of Nuclear Medicine上的研究报告中，来自伦敦国王学院等机构的研究人员通过研究开发了一种新型的前列腺癌示踪剂，这种物质对于癌症的发现非常重要。图片来源：King's College London这种名为68Ga-THP-PSMA的示踪剂能够在放射药物学领域方便快捷地使用，也就意味着小型医院