嘉和生物1类新药CDK4/6抑制剂临床申请获CDE受理
12月28日,嘉和生物1类新药lerociclib片临床试验申请获CDE受理。拟开发用于治疗HR+/HER2- 转移性乳腺癌。Lerociclib是G1 Therapeutics开发的一款潜在“best-in-class”的口服CDK 4/6(细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6)抑制剂。今年6月,嘉和生物与G1 Therape
2020-12-31
金斯瑞旗下传奇生物向FDA递交cilta-cel的BLA申请
12月22日,金斯瑞发布公告称,本公司非全资附属公司传奇生物宣布开始向FDA滚动提交西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制剂许可证申请(BLA),这是一种在研的用于治疗成年人复发和或难治性多发性骨髓瘤的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)定向嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。该申请提交是基于关键性的1b/2期CARTITUDE-1研究的结果,该
2020-12-22
美指南不再推荐大多数房颤或静脉血栓栓塞患者如此抗栓
近日,美国心脏病学会(ACC)发布了房颤或静脉血栓栓塞合并经皮冠状动脉介入治疗/冠心病患者的抗凝和抗血小板治疗专家共识决策路径,为此类人群的最佳抗血栓治疗方案提供指导和建议。全文已于12月18日在线发表在《美国心脏病学会杂志》(JACC)上。据估计,在经皮冠状动脉介入治疗(PCI)围术期患者中,约有10%伴有房颤。房颤相关卒中往往具有更高的死亡率
2021-01-04