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信达生物宣布IBI310联合达伯舒III期临床研究完成首例患者给

  信达生物宣布:IBI310(抗CTLA-4单抗)联合PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)用于治疗一线晚期肝细胞癌的一项随机、开放、对照的多中心III期关键临床研究(NCT04720716)已完成首例患者入组及给药。近年来,免疫检查点抑制剂显示出了可接受的安全性和令人鼓舞的有效性,为肝癌患者带来了新的治疗希望。本研究是一项在中国开

2021-02-10

安进美罗华生物类似RIABNI获FDA批准上市

近日,安进公司向外宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准美罗华?(Rituxan ,rituximab,利妥昔单抗)生物类似药RIABNI (rituximab-arrx)在美上市,用于治疗成人非霍奇金淋巴瘤(NHL),慢性淋巴细胞性白血病(CLL),肉芽肿性多血管炎(GPA)(韦格纳氏肉芽肿病)和显微镜下多血管炎(MPA)。RIABNI将于2021年1月

2020-12-20

国产生物类似!信达生物达攸同®(贝伐珠单抗)和苏立信®(阿达木单抗)获批新适应症!

达攸同®的原研药是罗氏安维汀®,苏立信®的原研药是艾伯维的修美乐®。

2020-12-29

首个胆管癌靶向!强效FGFR激酶抑制剂Pemazyre(pemigatinib)欧盟即将获批,信达生物引进中国!

信达生物拥有大中华区权利,Pemazyre是第一个获批治疗胆管癌的靶向药物,通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2来阻止肿瘤细胞的生长和扩散。

2021-01-31

安进利妥昔单抗生物类似Riabni获美国FDA批准!

截至目前,FDA共批准29个生物类似药,10个针对罗氏三大王牌生物制剂。

2020-12-18

中国生物类似进军欧洲市场!百奥泰在欧盟提交BAT1706(贝伐珠单抗)上市申请!

百奥泰计划在年底前向美国FDA提交BAT1706上市申请。

2020-11-28

Nature:迷幻伊博格碱类似物TBG有望在治疗成瘾和抑郁的同时不产生副作用

2020年12月14日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国加州大学戴维斯分校的研究人员开发出迷幻药伊博格碱(ibogaine)的非致幻版本,有可能治疗成瘾、抑郁症和其他精神疾病。相关研究结果于2020年12月9日在线发表在Nature期刊上,论文标题为“A non-hallucinogenic psychedelic analogue wi

2020-12-14

三星Bioepis/渤健雷珠单抗生物类似SB11获美国FDA受理!

Lucentis是一种抗VEGF疗法,用于治疗视网膜血管疾病。

2020-11-19

Celltrion修美乐生物类似在类风湿关节炎治疗中显出顶级疗效

11月2日,美国风湿病学会(ACR)大会2020上发布的一项新数据表明,Celltrion Healthcare研发的一种高浓度(100 mg/mL)并且不含柠檬酸盐的阿达木单抗(adalimumab)生物类似物CT-P17与阿达木单抗相比治疗类风湿关节炎(RA)患者的疗效、药代动力学(PK)和总体安全性相当。据了解,这是一项随机、双盲、3期临床研究,观察分

2020-11-09

嘉和生物提交英夫利昔单抗生物类似上市申请

 10月27日,嘉和生物宣布已向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交英夫利昔单抗生物类似药GB242的上市申请,这也是继PD-1抗体杰诺单抗后嘉和生物提交的第二个上市申请。查询NMPA官网信息,除了强生(Johnson & Johnson)公司的原研药类克(英夫利西单抗)外,目前中国尚无英夫利西单抗生物类似药获批上市。英夫利西单抗是一种抗

2020-10-28