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君实生物特瑞普利单抗治疗软组织肉瘤获FDA孤儿资格认定

 9月17日,君实生物发布公告称其品特瑞普利单抗用于治疗软组织肉瘤获得FDA 颁发孤儿药资格认定,这是特瑞普利单抗获得的第3个孤儿药资格认定,此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤及鼻咽癌已分别获得 FDA 孤儿药资格认定。软组织肉瘤为罕见的异质性肿瘤,其病理类型复杂、肿瘤异质性明显,目前 临床治疗软组织肉瘤的药物主要为细胞毒类抗肿瘤药物,其不良反应相对

2020-09-18

首个高嗜酸性粒细胞综合征(HES)靶向生物!美国FDA批准葛兰素史克Nucala第三个适应症!

Nucala是首个IL-5靶向疗法,已被批准治疗3种嗜酸性粒细胞疾病。

2020-09-26

2020生物开发者创新大会圆满落幕,中国生物,我们一起去将世界惊动

21 世纪是生物科学的世纪。相信类似的判断对于生物从业者来说再也熟悉不过,甚至一度成为我们就业时自嘲的幽默。然而21世纪刚过去20年,生物技术已经逐步显现出它的潜力。尤其2020年过去的这8个月,核酸、抗体、病毒这些生物科学的概念已经广为人知,即使非专业的普通大众也能聊上半小时。生物药,作为生物技术的集中体现,其产品直接造福病人与社会。进入21世纪

2020-09-03

燃”启东-2020生物医药产融互动论坛成功落幕

2020年9月6日,在中共启东市委、启东市人民政府的大力支持下,江苏睿智(上海睿智旗下全资子公司)携手启动高新区、华兴资本和华氏康源成功举办“药燃”启东-2020生物医药产融互动论坛。在这个初秋的美好时节,各方来宾齐聚启东恒大海上威尼斯酒店,在论坛活动中畅谈中国生物医药创新态势,共叙友情、共谋发展。

2020-09-07

”聚兰州,“园”梦未来 ——后疫情时代,洞悉中国生物医药产业  新变革  新趋势  新机遇

2020第四届中国生物医药园区产业创新发展大会(The 4th CBPCA Annual Conference 2020)  尊敬的           先生/女士:在国家产业宏观思路指引下,未来中国生物医药产业发展将伴随医改深化

2020-09-08

百奥泰授权Pharmapark在俄等国商业化其戈利木单抗生物类似

近日,百奥泰生物宣布与Pharmapark公司签订独家许可协议,授权Pharmapark在俄罗斯及其他独联体国家独家商业化其戈利木单抗生物类似药BAT2506。预计今年第四季度,百奥泰将启动BAT2506的国际多中心3期临床试验,在完成3期临床试验后向中国国家药监局(NMPA)、欧洲EMA以及美国FDA递交上市申请。戈利木单抗(golimumab)是一款全人

2020-07-19

阿达木单抗生物类似物的崛起

 阿达木单抗注射液是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ(TNF-ɑ)单克隆抗体,最早由美国制药公司开发,商品名为修美乐,2002年首次获得美国FDA批准。它能特异性地与可溶性人TNF-ɑ结合并阻断其与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用,从而有效地阻断TNF-ɑ的致炎作用。除此之外,阿达木单抗还可能通过结合跨膜TNF-ɑ,产生诱导细胞凋

2020-07-13

燃”启东——2020生物医药产融互动论坛

2020年9月5-6日,江苏睿智(上海睿智旗下全资子公司)将在中共启东市委、启东市人民政府的大力支持下,携手启东高新区、华兴资本与华氏康源,于启东恒大海上威尼斯酒店举办“药燃”启东-2020生物医药产融互动论坛。

2020-08-12

助推生物生产技术升级创新,生物医药智能制造研讨论坛顺利召开

7月31日,由上海市食品药品安全研究会主办、复宏汉霖和Cytiva(思拓凡)承办的生物医药智能制造研讨论坛在上海松江区举行,生物医药行业的技术专家、政策专家和企业代表齐聚一堂,共话生物医药智能制造的未来。论坛期间复宏汉霖与Cytiva(思拓凡)双方就连续化生产技术的开发达成战略合作,未来双方将重点在复宏汉霖位于松江的生产基地开展连续化生产相关探索,为中国生物

2020-08-03

靶向线粒体生物能量!新一类降糖imeglimin提交全球首个上市申请:独特机制赋予无限潜能!

imeglimin是一种首创药物,具有独特双重作用机制,可改善胰岛素分泌紊乱和胰岛素敏感性。

2020-08-10