FDA打开生物类似药大门,制药巨头面临多大挑战?
生物仿制药是与原研药具有相同的活性成分,在剂量、剂型、给药途径、安全性和有效性、质量、治疗作用以及适应症上没有显着差异的一种仿制品。具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和
中国食品药品检定研究院关于辽宁依生生物制药有限公司117批人用狂犬病疫苗问题的说明
近期,网上出现举报辽宁省沈阳市的辽宁依生生物制药有限公司(以下简称“辽宁依生公司”)117批人用狂犬病疫苗批签发问题。为回应公众关切,中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)就上述疫苗的批签发情况作
中国食品药品检定研究院关于辽宁依生生物制药有限公司117批人用狂犬病疫苗问题的说明
近期,网上出现举报辽宁省沈阳市的辽宁依生生物制药有限公司(以下简称“辽宁依生公司”)117批人用狂犬病疫苗批签发问题。为回应公众关切,中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)就上述疫苗的批签发情况作
FDA:生物仿制药药品监管出新规
2012年2月,美国食品药品管理局(FDA)通过三个文件发布了生物仿制药物的监管路径,并在美国发布具体化的出版物,作为FDA指导临床药理学的草案要求。美国表示,他们的生物仿制药政策已经落后于世界其他地区,包括欧
制药新趋势:巨资流入生物技术早期研发
硅谷银行(Silicon Valley Bank)一批专门研究生物技术投资的分析师发现,一些大型制药公司早已改变了公司风险投资资金的使用以及药物早期研发策略,这一举动将给整个制药行业带来不小的影响。回顾过去两年,公司的
聚(5):生物仿制药主题茶会在沪召开
生物仿制药(Biosimilar)市场发展面临的机遇与挑战--生物谷聚系列活动(5)生物仿制药主题茶会 上海 2012年7月20日 电 /生物谷BIOON/ -- 7月20日,聚系列活动之"生物仿制药(Biosimilar)市场发展面临的机遇与挑战"主题茶会活动在上海张江高科技园区召开。此次茶会活动由生物谷联合艾美仕(IMS)、上海张江生物医药职业技能培训中心共同主办。
生物技术促进制药工业升级改造案例分享
国务院下发十二五工业转型升级规划中指出,支持利用基因工程、酶工程等现代生物技术改造传统制药工艺和流程。2013年10月发布的《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》明确指出药品制造等研发制造技术水平要有较大提升。
10个独特的生物技术与制药公司标志
本文来自FierceBiotech,http://www.fiercepharma.com/slideshows/10-unusual-biotech-and-pharma-logos 由生物谷mumu翻译,转载请注明来自生物谷 本文罗列了10个不同寻常的生物技术与制药公司标志,生物谷编辑发现,这些看似莫名其妙的图像,实则体现了这些公司的企业文化。
周钢桥:国家“凤凰工程”生物样本库的建立及其应用
2015年1月22日 讯 /生物谷BIOON/--2015年1月22日,由生物谷组办,上海市第六人民医院和上海市第九人民医院支持的“生物样本库与临床研究论坛”在上海好望角大饭店隆重开幕。来自军事医学科学院放射与辐射医学研究所