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美国FDA批准首个生物仿制药Zarxio(非格司亭-sndz)上市

美国FDA今天批准了美国有史以来第一个真正意义上的生物仿制药Zarxio(通用名:filgrastim-sndz)上市。

2015-03-26

生物谷在线研讨会:生物仿制药开发与生产的关键性战略要素

上海 2013年5月8日讯 /生物谷BIOON/ -- 5月8日,生物谷在线研讨会平台直播了"生物仿制药开发与生产的关键性战略要素"。在快速发展的生物仿制药领域,简单、可靠的解决方案,最大限度缩短上市时间,向市场提供安全的产品等是这一行业的共同目标。

2015-03-26

读史明鉴:胰岛素系列产品对生物仿制药的启示

胰岛素是人类历史上屈指可数的颠覆性药物之一,其神奇疗效大概只有青霉素可以比肩。胰岛素由多伦多大学的两个科学家(Banting和Best)发现。为了能让所有糖尿病患者都能用的起胰岛素,他们将胰岛素专利以1美元的象征

2015-03-26

读史明鉴:胰岛素系列产品对生物仿制药的启示

胰岛素是人类历史上屈指可数的颠覆性药物之一,其神奇疗效大概只有青霉素可以比肩。

2015-03-26

原研药、仿制药生物制剂:螳螂捕蝉,黄雀在后?

对医药产业而言,过去的20世纪可谓是小分子药物的世纪。

2015-03-26

诺华CEO:近期生物仿制药没什么大戏,但是之后全是他们的戏!

8月25日,瑞士制药巨头诺华(Novartis)CEO Joe Jimenez在接受路透社采访时表示,未来三至五年内,生物仿制药不大可能在市场上扮演重要角色。

2015-03-26

《自然-方法》十年特刊:盘点十大生物技术

日前,《自然-方法》(Nature Methods)杂志在十周年之际推出了纪念特刊,点评了在过去十年中对生物学研究影响最深的十大技术。二代测序、CRISPR、单分子技术、细胞重编程、光遗传学、超高分辨率显微镜等纷纷上榜。&

2015-03-26

距离FDA批准第一个生物仿制药上市仅一步之遥!

FDA评审员的评议报告和公众听证,FDA专家小组以14:0的不记名投票结果一致推荐批准山多士的EP2006上市。

2015-03-26

EvaluatePharma年度巨献:《制药&生物技术:2014年回顾》

全球医药市场调研机构EvaluatePharma年度巨献:《制药&生物技术:2014年回顾》报告。2014药界明星:礼来、艾伯维、阿斯利康

2015-03-23

赛诺菲的Toujeo能取代甘精胰岛素来得时(Lantus),并成为其它生物仿制药的杀手吗?

2月27日,在美国FDA批准了赛诺菲的糖尿病畅销药来得时(Lantus)的“升级版”Toujeo上市2天之后,欧盟EMA的人用药品委员会(CHMP)也推荐Toujeo在欧洲上市。

2015-03-26