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特应性皮炎靶向生物制剂达必妥®在华获批儿童适应症

达必妥®是一款全人源单克隆抗体,能精准地阻断特应性皮炎的关键致病因子白介素4(IL-4)和白介素13(IL-13),而非免疫抑制剂,以避免大范围对免疫系统的抑制,不会对生长发育产生抑制作用,是安全有效且可长期使用的全身性治疗手段。

2022-02-24

全球首款用于治疗狼疮肾炎的生物制剂亮相第四届进博会!

 作为全球首款且唯一覆盖系统性红斑狼疮和狼疮肾炎适应症的生物制剂,贝利尤单抗是一种全人单克隆抗体,通过静脉给药靶向结合可溶性B淋巴细胞刺激因子,抑制B细胞的增殖及分化,诱导自身反应性B细胞凋亡,从而减少血清中的自身抗体,达到治疗系统性红斑狼疮和狼疮肾炎的目的。

2021-11-06

全球首个获批上市的靶向人白介素-5抗体生物制剂新可来亮相第四届进博会

今日,在第四届中国国际进口博览会上,新可来(通用名:美泊利珠单抗)以全球首个获批上市的靶向人白介素-5(IL-5)抗体生物制剂身份正式亮相,希望切实为受累于嗜酸性粒细胞增多引起的炎性疾病的中国患者及家庭提供新的治疗选择。

2021-11-06

赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥®):第一个在3期试验中显著减轻瘙痒和皮损的生物制剂!

Dupixent是结节性痒疹3期临床试验中第一个显著减少瘙痒和皮肤病变的生物制剂,证明了2型炎症在该疾病中的作用。

2021-10-23

美国FDA批准FGFR抑制剂Truseltiq(infigratinib),联拓生物在中国开发!

Truseltiq将为携带FGFR2融合或重排胆管癌(CCA)患者带来一种新的靶向药物。

2021-05-30

克罗恩病(CD)首个生物制剂头对头研究!强生Stelara(喜达诺)疗效媲美Humira(修美乐),安全性略优!

Stelara(喜达诺)在中国获批2个适应症:斑块型银屑病,克罗恩病。

2021-05-25

礼来IL-17A抑制剂Taltz治疗斑块型银屑病(PsO)疗效优于7款生物制剂!

在新型网络荟萃分析中,与其他7种生物制剂相比,Taltz治疗银屑病成人患者提供的皮损完全清除的累积天数更多。

2021-04-25

全球首个用于治疗系统性红斑狼疮的靶向生物制剂贝利尤单抗获批儿童适应症,惠及五岁及以上患儿

   葛兰素史克(GSK)今日宣布,倍力腾(通用名称:注射用贝利尤单抗)获得国家药品监督管理局(NMPA)关于扩大适应症人群至5岁患者批准,适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)5 岁及以上患者。此次儿童适应症的获批,使贝利尤单抗成为我国首个且唯一一个覆盖儿童及成人SLE治疗的生物制剂。

2020-12-08

GSK生物制剂*倍力腾二度参展进博会,为系统性红斑狼疮儿童患者带来希望

2020年11月6日,在第二届进博会上,倍力腾(化学名:贝利尤单抗)以全球首个获批用于治疗成人系统性红斑狼疮(SLE)的生物制剂身份首次亮相,备受瞩目。在刚刚开幕的第三届进博会上,贝利尤单抗有了另一个身份——全球首个且唯一用于治疗儿童系统性红斑狼疮的生物制剂,为饱受疾病困扰的患儿和家庭带来新的治疗选择。

2020-11-06

美国FDA受理渤健阿尔茨海默病新药Aducanumab的生物制剂上市许可申请, 并授予其优先审评资格

渤健与卫材于2020年8月7日联合宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理阿尔茨海默病在研新药Aducanumab的生物制剂上市许可申请,并授予其优先审评资格。根据《处方药使用者付费法案》(PDUFA),FDA的审评目标日期为2021年3月7日。FDA表示,在条件允许的情况下,将提前采取行动,加速审批这项申请。一旦获批,Aducanumab将成为首个能够

2020-08-10