重磅IL-17A/23生物制剂和JAK抑制剂最新研究进展
2019世界皮肤病学大会（WCD）和2019欧洲风湿病学年会（EULAR）近日分别在米兰和马德里召开，多家药企在会上公布了各自药物的最新研究进展。1.艾伯维SkyriziWCD上艾伯维公布了Skyrizi治疗中重度斑块型银屑病III期临床研究IMMhance的两年数据。研究分两个阶段：在第一阶段，患者随机分配至Skyrizi或安慰剂治疗；在第二阶段，接受Skyrizi治疗并在第28周达
评述： 快速检测支原体的核酸扩增技术在生物制剂的质量控制和批次放行测试中的应用
支原体属于细菌，但它们缺少细胞壁，这使得它们比传统的细菌更加“形态多变”。鉴于支原体在细胞形态上的可塑性和较小的细胞尺寸，它们能够通过0.1微米的除菌过滤器。它们普遍存在于人类、动物和植物中，因此生物制药生产过程或研发中使用的任何来自动物或植物的原料潜在地含有支原体。此外，一些支原体甚至能够通过形成生物膜在环境中长期存活。因此，在生物制品生产过程中，细胞培养原材料是它们的潜在污染源，加之生物反应器
喜大普奔|西安杨森宣布国内首个每三月皮下注射一次治疗银屑病生物制剂喜达诺®上市
2019年6月5日，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布，全球首个全人源“双靶向”白细胞介素12（IL-12）和白细胞介素23（IL-23）抑制剂喜达诺®（STELARA ®），即乌司奴单抗注射液，已在中国上市。喜达诺®是一款具有创新给药模式——维持期每三个月皮下注射一次的生物制剂，用于治疗对环孢素、甲氨蝶呤（MTX）或PUVA（补骨脂素和紫外线A）等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法
亘喜生物开发出革命性的FasT CAR-T生产平台
2019年4月23日，免疫细胞基因药物研发公司亘喜生物科技集团有限公司（“亘喜生物”）宣布已开发出革命性的 FasT CAR-T 生产平台。该技术可将 CAR-T 制造时间从两周缩短至一天，较之前的传统 CAR-T 疗法 (C-CAR-T)，FasT CAR-T 大大降低了制造成本。同时，体内和体外研究显示，CD19定向 FasT CAR-T ("CD19-F-CAR-T") 对B细胞
中国首个用于治疗溃疡性结肠炎的生物制剂获批
西安杨森制药有限公司今日宣布国家药品监督管理局已批准类克？（REMICADE？），即注射用英夫利西单抗，对于接受传统治疗效果不佳、不耐受或有医学禁忌的中重度活动性溃疡性结肠炎成年患者，可用于减轻症状和体征、诱导并维持临床缓解和粘膜愈合、使患者减少或停止使用糖皮质激素[1]。这是中国首个获批用于治疗溃疡性结肠炎的生物制剂。溃疡性结肠炎是一种病因尚不十分清楚的慢性非特异性肠道炎症性疾病，可
安进与Entera合作开发口服大分子生物制剂
今日，Entera Bio宣布已与安进（Amgen）在炎症性疾病和其它严重疾病领域达成一项研究合作及许可协议，Entera将使用其独有的大分子药物口服递送平台为安进开发一款口服大分子生物制剂。口服给药是最简单的自我服用药物方法，能提供给患者更大的剂量灵活性，并且患者的接受率和依从性最高。然而，目前生物制剂（多肽，蛋白质）和其它大分子药物只能通过注射和/或其它非口服途径（例如喷雾）给药，
阿斯利康首款呼吸道生物制剂：获罕见免疫病孤儿药认定
阿斯利康11月26日宣布，美国FDA已授予Fasenra（贝那利珠单抗）用于治疗嗜酸性肉芽肿血管炎（EGPA）的孤儿药指定（ODD）。FDA的孤儿药指定是授予那些用于治疗、诊断或预防在美国影响不到20万人的罕见疾病或缺陷病症的药物。EGPA，之前被称为查格-施特劳斯综合征（CSS），是一种罕见的自身免疫性疾病，由中小型血管炎症引起，可对人体多种器官和组织造成损害，包括肺、皮肤、心脏、胃
银屑病生物制剂最新开发进展：10款上市 8种临床II/III期
银屑病（Psoriasis）是一种常见的、慢性的、非传染性的、疼痛的、毁容的、致残的疾病的免疫炎症性疾病。通常发于皮肤和指甲，并伴随一系列合并症。皮肤损伤位于局部或全身，对称居多，边界清晰，红疹和斑块，通常覆盖白色或银色的鳞片，还经常引起瘙痒和刺痛。银屑病发病率高，并且10-30％的患者中伴有银屑病关节炎，还与2型糖尿病，非酒精性脂肪肝，心血管疾病，代谢综合征等相关。于此同时，社会的偏见，治疗的花
一站式整体解决方案——全国首屈一指的生物云平台服务商
一站式整体解决方案——全国首屈一指的生物云平台服务商（云计算介绍视频）链接：http://url.cn/5h0Oknj?sf=uriNovelBrain ®云计算平台是什么？NovelBrain®云计算平台是由上海烈冰（NovelBio）推出的一套集高性能计算、数据管理和生物大数据深度挖掘于一体的整合分析平台。平台集成多个软件工具、标准化分析流程，并可自主定制分析流
FDA接受默沙东Keytruda的补充生物制剂许可申请
默沙东（MSD）近日宣布，FDA接受了其重磅免疫疗法Keytruda （pembrolizumab）的补充生物制剂许可申请（sBLA），用于已经做过切除手术的高风险3期黑色素瘤患者的辅助治疗（adjuvant therapy）。该申请有望在2019年2月16号之前得到批复。Keytruda此前已被批准作为一线药物，用于不可切除或转移性黑色素瘤患者。黑色素瘤是严重的皮肤癌，表