生物仿制药的政策性圈地
生物仿制药政策制订严重落后于制药行业的发展，在美国如此，在中国更甚。可喜的是这一局面正在被改变。 欧盟的“快刀手” 2006年4月18日，欧盟药品评审委员会（EMA）批准了山德士的重组人生长激素（Omnitrope）上市，这标志着欧洲的第1个生物仿制药出现。 欧盟是全球最早搭建了生物仿制药研制、审批、生产和监管的法律框架，也是当前最完善的关于生物仿制药法规政策体系。
昆泰(Quintiles)指出生物仿制药开发取得成功的关键考量因素
昆泰公司（Quintiles）新出炉的《生物仿制药开发与商业化的综合方法》（An Integrated Approach to Biosimilar DevelopMEnt & CommercializatioN1）报告指出，监管及商业因素是生物仿制药临床开发成功的主要驱动力。此外，该报告还指出，只有在开发生物仿制药的同时，将临床、商业及监管因素流畅衔接的生物仿制药公司才能取得成功。
第二届生物仿制药高峰论坛（Biosimilar&FOB China 2012）
近年来，随着许多重磅级生物制药专利的逐渐到期，以及新药研发的更加困难，使生物仿制药受到了前所未有的关注。世界各国在日益增长的医疗需求的刺激下，相继出台了关于生物仿制药的审批政策，这必然推动生物仿制药市场的快速发展。
三星雄心勃勃—计划大折扣推出生物仿制药
2012年4月16日，三星生物制剂（Samsung BioLogics）正快速推出一揽子雄心勃勃的计划，在取得更多类似于与Biogen Idec（$BIIB）公司所达成药物开发交易的同时，准备以大折扣推出生物仿制药，并不断提升其自身新型生物制剂的研发工作。三星认为，其在电子行业及建筑行业的全球声望将有助于三星企业集团成为生物制药领域强有力的竞争者。
Inspiration公司向FDA提交IB1001(重组凝血因子IX)生物制品许可申请
2012年4月17日，路透社，Ipsen公司今天宣布，其合作伙伴Inspiration生物制药公司（Inspiration Biopharmaceuticals）已向FDA提交了IB1001的生物制品许可申请（Biologics License Application，BLA），这是一种静脉注射的重组凝血因子IX（fFIX），用于治疗和预防B型血友病患者的出血。
全球生物仿制药领域的“三国演义”
p{text-indent: 2em;} 中国生物仿制药产业的未来：革山寨的命 北京2011年10月13日电 /美通社亚洲/ -- 2011年11月25日，来自中国国家卫生部和 SFDA 的领导，原 FDA 的资深药物评审专家将就十二五发展规划政策解读及将对中国生物仿制药产业产生的影响；生物仿制药的注册管理、标准化与质量控制与美国、欧盟审批生物仿制药制度对我国的启示等话题进行深入探讨和
印度百康（Biocon）推出全球首个赫赛汀生物仿制药CANMAb
印度百康计划从2月起推出生物仿制药CANMAb，该药为全球首个赫赛汀生物仿制药。赫赛汀为罗氏重磅乳腺癌药物，此前印度专利局已撤消了该药的专利。
逐鹿生物仿制药行业的CRO|CMO企业现状
中国生物仿制药行业CRO&CMO企业崭露头角
据BioInsight统计，至2015 年将有年销售额超过640 亿美元的"重磅炸弹"级生物专利药到期，其中包括约200亿美元的大分子单克隆抗体药物。生物仿制药成为全球医药领域关注的焦点，欧洲，印度，日本，韩国等地区的生物仿制药正在快速发展，美国FDA针对生物仿制药的351(k)法规也即将出炉，预示着生物仿制药在未来5-10年的发展机遇。