生物仿制药高峰论坛本周五在上海召开
11月25日至26日，由生物谷和中国生物工程杂志社联合举办的“2011生物仿制药高峰论坛”将在上海召开。论坛将围绕“生物仿制药产业趋势与关键技术”等话题深入讨论与分析全面阐释。 中国领先的生物医药调研咨询机构BioInsight的统计数据显示，中国已经批准上市的13类25种382个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中，只有6类9种21个规格的产品属于原创，其余都属于仿制。
逐鹿生物仿制药行业的CRO|CMO企业现状
中国生物仿制药行业CRO&CMO企业崭露头角
据BioInsight统计，至2015 年将有年销售额超过640 亿美元的"重磅炸弹"级生物专利药到期，其中包括约200亿美元的大分子单克隆抗体药物。生物仿制药成为全球医药领域关注的焦点，欧洲，印度，日本，韩国等地区的生物仿制药正在快速发展，美国FDA针对生物仿制药的351(k)法规也即将出炉，预示着生物仿制药在未来5-10年的发展机遇。
2011生物仿制药高峰论坛下月将在上海召开
据BioInsight调查，到2016年，全球约250亿美元的单克隆抗体药物专利将到期，以biobetter为理念的生物仿制药将成为医药领域关注的焦点。随着印度等市场快速发展，中国的生物仿制药市场面临空前的挑战。作为全球药品消费领先的中国，同样需要在这一领域施展更大的发挥。 以单克隆抗体药物为代表，包括疫苗、重组蛋白药物，多肽药物，生物提取物，以及基因治疗等为核心的生物制药产业链条正在形成。
康泰伦特和UMN Pharma宣布就生物仿制药研发和生产在日本展开合作
美国新泽西州萨默塞特和日本秋田--(美国商业资讯)--康泰伦特制药解决方案公司(Catalent Pharma Solutions)和UMN Pharma Inc.今日宣布签署协议，为UMN Pharma提供广泛的使用康泰伦特专有GPEx®技术的生物仿制药细胞株。该项研发和生产计划将受益于可生产出高稳定和高产量细胞株的GPEx技术。
读史明鉴：胰岛素系列产品对生物仿制药的启示
胰岛素是人类历史上屈指可数的颠覆性药物之一，其神奇疗效大概只有青霉素可以比肩。胰岛素由多伦多大学的两个科学家（Banting和Best）发现。为了能让所有糖尿病患者都能用的起胰岛素，他们将胰岛素专利以1美元的象征
FDA颁布生物仿制药批准指导意见草案 十年可节省250亿
美国食品与药品监督管理局（FDA）在长时间的期待下，拟议建立了低成本的生物仿制药的审核指南，有些药品可能不需要在人体试验。 指南草本中要求研究仿制药和原研药要有高度的相识性，这可能需要通过几种方式验证。 FDA还会要求生物仿制生产商提供药品上市后安全监测报告，在某些案例中可能需要长期临床研究。 FDA将会在未来60天听取公众对指南草稿的建议。
赫赛汀在印度专利保护即将过期，但生物仿制药进入为时尚早
2013年8月8日讯 /生物谷BIOON/ --尽管罗氏的赫赛汀（Herceptin）在印度的专利有效期即将过去，但印度本土药企是否能开始竞逐仿制药市场仍属未知。其中一个原因在于政府是否准备将赫赛汀的专利取消以利于生物仿制药企业的进入。这其中尚存在变数。另一个重要原因就是印度本土企业是否有能力去研发高效的赫赛汀仿制药。