生物药仿制经:捅破那层窗户纸!
2012年2月份,美国FDA颁布了3项生物仿制药产品开发指南文件草案,旨在加快生物仿制药的审批。其实早在2010年7月,美国FDA就批准了山德士的依诺肝素生物仿制药的申请,同时准许该仿制药的可自由替换。依靠原研药70%的价格,在接下来的第一个半年,山德士就取得了依诺肝素美国市场近40%的市场份额,第二个半年取得了近50%的市场份额,全年的销售额突破10亿美元。
生物医药行业推动法案提高生物仿制药门槛
2013年3月24日讯 /生物谷BIOON/ --医药研发巨头如Amgen、Genentech等公司上周成功推动美国弗吉尼亚州签署法案提高生物仿制药的门槛,希望借此来限制仿制药对专利药的竞争。然而Biotechnology Industry Organization很快表示,生物仿制药并不是单纯的抄袭原创药物,生物仿制药除了能够给医药行业带来数十亿的收入以外,还为患者们提供了更多样化的选择。
2013年药品、生物制品GMP项目建设工程技术管理研讨会在长沙召开
长沙 2013年3月22日电 /生物谷BIOON/ -- 2013年3月20日,高朋云集,星城春暖,2013年药品、生物制品GMP项目建设工程技术管理研讨会在湖南长沙召开。 此次研讨会由中国医学装备协会生物工程装备技术专业委员会主办,楚天科技股份有限公司协办,生物谷受邀参加此次大会。
进口药品生物制品企业及商品名一览表[4]
编者按:以下数据来源于SFDA数据库,截止到2012年2月数据统计,在SFDA注册的进口药品生物制品企业及商品名。以下为列表情况,您也可以通过SFDA官方网站查询具体信息,或在BioCrunch医药生物数据中心查询。
进口药品生物制品企业及商品名一览表[3]
编者按:以下数据来源于SFDA数据库,截止到2012年2月数据统计,在SFDA注册的进口药品生物制品企业及商品名。以下为列表情况,您也可以通过SFDA官方网站查询具体信息,或在BioCrunch医药生物数据中心查询。
进口药品生物制品企业及商品名一览表[2]
编者按:以下数据来源于SFDA数据库,截止到2012年2月数据统计,在SFDA注册的进口药品生物制品企业及商品名。以下为列表情况,您也可以通过SFDA官方网站查询具体信息,或在BioCrunch医药生物数据中心查询。
进口药品生物制品企业及商品名一览表[1]
编者按:以下数据来源于SFDA数据库,截止到2012年2月数据统计,在SFDA注册的进口药品生物制品企业及商品名。以下为列表情况,您也可以通过SFDA官方网站查询具体信息,或在BioCrunch医药生物数据中心查询。
SFDA国产药品生物制品企业一览表
编者按:以下数据来源于SFDA数据库,截止到2012年2月数据统计,国产企业生产生物制品获批企业共计399家。以下为企业列表,您也可以通过SFDA官方网站查询具体信息,或在BioCrunch医药生物数据中心查询。
聚(5)沙龙:生物仿制药(Biosimilar)市场发展面临的机遇与挑战
聚系列活动之 生物仿制药(Biosimilar)市场发展面临的机遇与挑战 时间:2012年7月20日 下午2:00-5:00地点:上海 张江高科技园区蔡伦路781号315会议室组织单位:生物谷、艾美仕(IMS)、上海张江生物医药职业技能培训中心参会形式:免费茶会,定向邀请。
聚(5):生物仿制药主题茶会在沪召开
生物仿制药(Biosimilar)市场发展面临的机遇与挑战--生物谷聚系列活动(5)生物仿制药主题茶会 上海 2012年7月20日 电 /生物谷BIOON/ -- 7月20日,聚系列活动之"生物仿制药(Biosimilar)市场发展面临的机遇与挑战"主题茶会活动在上海张江高科技园区召开。此次茶会活动由生物谷联合艾美仕(IMS)、上海张江生物医药职业技能培训中心共同主办。