四环医药首仿新药罗沙替丁获新药证书及生产批文
首批产品预期于明年第一季或之前推出 针对开拓医院市场 抓紧消化系统药物庞大市场机遇 香港2012年10月31日电 /美通社/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“公司”),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,欣然宣布其首仿新药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯(“罗沙替丁”)已获得新药证书及生产批文,预计首批产品将于明年第一季或之前推出。
诺华将投资超5亿美元在新加坡建设世界顶尖水平的生物技术生产基地
2012年10月31日电 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)今天宣布,将投资超5亿美元在新加坡建设一个新的具世界顶尖水平的(state-of-the-art )生物技术生产基地,该基地将专注于生产基于细胞培养技术的药物成分,与药物生产基地共同坐落于新加坡Tuas。
黑龙江鼓励“地沟油”生产液体燃料
黑龙江省人大常委会近日表决通过了《黑龙江省食品安全条例》,其中鼓励利用“地沟油”生产液体燃料。该条例将于2013年2月1日起正式实施。 条例第66条规定,“利用餐厨废弃物生产的生物液体燃料,符合国家标准的,石油销售企业应当将其纳入燃料销售体系。” 根据该条例解释,餐厨废弃物是指居民日常生活以外的单位和食品生产经营者在食品生产加工、餐饮服务等活动中产生的食物残余和废弃食用油脂等废弃物。
CDE 7-8月审评结果批准6种生物制品生产
2012年10月1日 讯 /生物谷BIOON/ -- 据国家食品药品监督管理局药品审评中心(以下简称CDE)网站报道,2012年7-8月,CDE完成审评任务共计1095个(以受理号计,非化合物。完成任务中包括补充资料),其中中药142个,化药849个,生物制品104个。生物制品审评任务中,临床申请29个、上市申请15个、补充申请60个。
Mallinckrodt斥资1亿美元收购CNS公司生产线
2012年9月24日 讯 /生物谷BIOON/-- Mallinckrodt子公司Covidien已经与CNS达成了一项交易,以1亿美元收购CNS疼痛和痉挛药物生产线。Mallinckrodt公司表示将收购这一生产线补充自身的研发生产线。Covidien很快将从Mallinckrodt分离出来作为一家上市公司。 CNS已经有一个上市药物,这一药物已经被添加到Mallinckrodt的生产线。
从肿瘤遗传和化学变化构思生产尼龙新方法
2012年9月24日 电 /生物谷BIOON/ --近日,北卡罗来纳州杜克大学癌症研究所在寻求为癌症治疗中,研究人员在一个偶然机会下发现一种分子,可以用来更便宜、更环保生产出尼龙。 这一发现,发表在2012年9月23日的Nature Chemical Biology杂志上,该研究提出了一个有趣的概念:一些肿瘤的遗传和化学变化可能有实际用途。
赛默飞全力支持生物制药生产
上海 2012年10月16日 电 /生物谷BIOON/--10月16日,赛默飞世尔科技携数十款全新产品亮相2012年慕尼黑上海分析生化展,包括气相色谱仪、红外光谱仪、辐射测量仪、纯水系统等在内的全系列检测解决方案等,为生命科学、食品安全、制药、环境、工业等应用市场提供解决方案、提升实验室生产力并创造价值。
国家食品药品监督管理局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》放射性药品附录的公告
2012年12月06日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2012年 第71号 关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》 放射性药品附录的公告 根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布放射性药品附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件。(生物谷Bioon.com) 特此公告。
药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)
药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号) 2011年01月17日 发布 中华人民共和国卫生部 令 第 79 号 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年3月1日起施行。
Protein Sciences接管辉瑞研发基地生产流感疫苗
2012年12月5日 电 /生物谷BIOON/-- Protein Sciences近期获得了位于纽约Pearl River辉瑞公司基地至少两栋楼的租约,用于生产其先进的流感疫苗Flublok。这使得Protein Sciences获得至少83000平方米的空间。辉瑞位于Pearl River的生产基地目前因财政削减逐年缩小。