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斯泰来VESIcare(琥珀酸索利那新)口服混悬液获美国FDA批准!

神经源性逼尿肌过度活动(NDO)是一种与神经损伤相关的膀胱功能障碍。

2020-05-27

珐博进/斯泰来Evrenzo(罗沙司他)在欧盟进入审查,“全球新”率先在中国上市!

roxadustat(罗沙司他)是全球上市的第一个小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF- PHI)类治疗肾性贫血的药物。

2020-05-22

强生Erleada(森珂®,阿帕他胺)显著延长总生存期(OS)!

在中国,Erleada于2019年9月获批,成为国内首个治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的药物。

2020-05-15

进口服疗法Otezla治疗轻中度银屑病获得积极顶线结果

 今日,安进公司(Amgen)宣布,其口服疗法Otezla(apremilast)在治疗轻中度斑块状银屑病患者的3期研究ADVANCE中,与安慰剂组相比,在第16周的静态医生总体评估(sPGA)中,使患者的皮肤状况达到了统计学意义上的显着改善。银屑病是一种慢性,炎症性皮肤病,其症状包括覆盖着银色鳞片的红色斑块、干燥、皲裂、出血,以及增厚的、凹陷或隆

2020-05-07

进新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil获美国FDA快速通道资格!

2020年05月09日讯 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)与合作伙伴Cytokinetics近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予omecamtiv mecarbil快速通道资格(FTD),该药是一种新型选择性心肌肌球蛋白激活剂,目前正开发用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭(HFrEF)。快速通道资格(FTD)旨在加速针对严重疾病的药

2020-05-09

推出Truxima(利妥昔单抗):美国市场首个治疗类风湿性关节炎(RA)的美罗华生物仿制药!

2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药(Teva)与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布,Truxima(rituximab-abbs,利妥昔单抗)现已在美国上市,用于治疗:(1)联合甲氨蝶呤(MTX),治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂治疗应答不足的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者;(2)联合糖皮质

2020-05-05

进$132亿收购的重磅口服抗炎药Otezla在欧盟获批第3个适应症!

白塞病(BD)被称为口-眼-生殖器综合征,因具有明显的地理性差异,也被称为“丝绸之路病”。

2020-05-10

CGRP抗体药物Ajovy自动注射器在美国上市!

2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药(Teva Pharma)近日宣布,偏头痛药物Ajovy(fremanezumab)自动注射器已在美国上市。Ajovy适用于成人偏头痛的预防性治疗,该药是唯一一种拥有每季度一次(675mg)和每月一次(225mg)皮下给药选择的抗CGRP(降钙素基因相关肽)预防性偏头痛药物。梯瓦北美商业执行副总裁B

2020-04-28

答案就在基因

2020年4月13日讯 /生物谷BIOON /——由新型冠状病毒引起的COVID-19具有奇怪的、悲剧性的选择性。只有一些受感染的人会生病,虽然大多数危重病人是老年人或有心脏病等复杂的问题,但一些死于这种疾病的人以前是健康的,甚至是相对年轻的。研究人员现在正准备仔细检查病人的基因组,寻找能解释这一谜题的DNA变异。这些发现可以用来识别那些最容易患严重疾病的人和

2020-04-13