百济神州再迎“出海”里程碑,PD-1单抗百泽安®针对食管鳞癌的新药上市申请获FDA受理
2021年9月13日,百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)的新药上市申请(BLA) 获美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理,用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。
2021-09-13
梯瓦长效产品TV-46000/mdc-IRM(利培酮缓释混悬剂,皮下注射)在美国进入审查!
TV-46000/mdc-IRM每月或每2个月皮下注射一次,可持续提供治疗水平的利培酮。
2021-09-06
阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗tezepelumab:在严合并鼻息肉患者中疗效显著!
在严重哮喘合并鼻息肉的患者中,tezepelumab减少了哮喘急性加重、改善了肺功能、改善了鼻部症状。
2021-09-07
美国FDA批准优时比Briviact(布瓦西坦)片剂/口服液/静脉制剂:用于1月龄及以上患者!
这是Briviact IV制剂首次被批准用于儿科患者,也是FDA近7年来批准的唯一一种用于1月龄及以上儿童部分发作性癫痫的IV制剂。
2021-08-31
珐博进/安斯泰来Evrenzo(罗沙司他)获欧盟批准,“全球新”率先在中国上市!
Evrenzo是欧洲批准的首个口服给药的缺氧诱导因子(HIF)脯氨酰羟化酶(PH)抑制剂,用于治疗与CKD相关的贫血,无论患者透析状态如何。
2021-08-24
东非高山特有千里木属植物系统发育及生物地理学研究获进展
千里木属(Dendrosenecio)隶属菊科(Asteraceae),包括11个物种和5个亚种,特有分布于东非高山地区,为世界著名的高山植物类群之一,也是研究高山植物辐射分化及适应性进化的理想材料。长期以来,虽然学界高度关注这一类群,但由于缺乏有效的分子标记来揭示其属内系统发育关系,该类群的分类处理以及其辐射进化模式问题未能得到很好
2021-08-05
美国FDA批准葛兰素史克Shingrix(欣安立适):第一个用于免疫功能低下成年人群的带状疱疹疫苗!
Shingrix于2020年6月在中国获批,用于50岁及以上成人预防带状疱疹。
2021-07-27