狼疮新药！强生重磅抗炎药Stelara治疗一年表现出持续病情缓解
2018年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）近日在美国风湿病学会/美国风湿病卫生专业协会（ACR/ARHP）2018年年会上公布了重磅抗炎药Stelara（ustekinumab）治疗系统性红斑狼疮（SLE）的II期临床研究STELARA SLE的一年期数据。数据显示，在持续接受Stelara治疗一年的患者中以及在第24周由安慰剂转向Stelara治疗至一年的患者
20年来首个流感新药！罗氏超级流感药Xofluza获美国FDA批准，一次口服24小时杀死病毒
2018年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xofluza（baloxavir marboxil），该药是一种单剂量、口服药物，用于12岁及以上患者急性、无并发症流感的治疗。此次批准，使Xofluza成为近20年来第一种具有新作用机制的流感药物。在临床试验中，Xofluza单次治疗即可大幅减少流感症状持续时间，并在
精神分裂症新药！ICT公司首创口服药物lumateperone在美国进入正式审查
2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --Intra-Cellular Therapies（ICT）是一家专注于开发中枢神经系统（CNS）疾病治疗药物的美国生物制药公司。近日，该公司宣布已完成向美国食品和药物管理局（FDA）滚动提交lumateperone（研发代码：ITI-007）治疗精神分裂症的新药申请（NDA）。lumateperone是一种每日口服一次的药物，具有一种新颖的作用机
20年首个流感新药！高危人群III期临床成功，口服1次24h杀死病毒，效果牛过达菲！
2018年7月18日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，评估新型抗病毒药物baloxavir marboxil在流感并发症高危人群中疗效和安全性的III期临床研究CAPSTONE-2达到了研究的主要目标。该研究是一项多中心、随机、双盲III期研究，在12岁及以上流感并发症高危人群中开展，评估了单剂量baloxavir marboxil相对于安慰剂和及达菲（奥司他韦
偏头痛新药速递！艾尔建口服CGRP受体拮抗剂atogenpant IIb/III期临床获得成功
2018年6月12日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）近日公布了第2款口服CGRP受体拮抗剂atogepant治疗阵发性偏头痛（EM）的IIb/III期临床研究CGP-MD-01的积极数据。结果显示，治疗12周，与安慰剂相比，所有atogepant口服剂量和给药方案均达到了主要终点，每月偏头痛/可能偏头痛（MPM）发作天数相对基线实现统计学意义的显著降低。该研究是一项多中心、
Athenex口服紫杉醇获英国MHRA潜力创新药物认定
12月27日，致力于开发和商业化癌症及相关疾病创新疗法的跨国制药公司Athenex表示，公司在研用于紫杉醇应答型癌症治疗的口服紫杉醇Oraxol获得英国药物与健康产品管理局（MHRA）授予的潜力创新药物（PIM）的认定。而这款口服紫杉醇在国内也已开始临床，今年7月6日，重庆惠源医药有限公司和Athenex制药公司联合申报的紫杉醇胶囊的临床申请获得CDE承办受理，注册分类为2.2类。这是国内申报的首
狼疮性肾炎的最新诊治进展
狼疮性肾炎（LN）是导致系统性红斑狼疮死亡的主要原因。这里就LN的最新诊治进展进行描述。一、LN的诊断新进展LN引起的终末期肾病的发病率从1996-2004年没有显著变化，这部分归因于诊断的不及时。LN的早期诊断对预后具有重要意义。已知LN诊断的金标准是肾活检，但该项有创检查因其盲穿的特点可能会出现取材偏差，并且肾脏组织病理会随时间而变化，需要进行多次活检来调整具体用药。由于多次活检难以在临床实施
治疗狼疮肾炎的新方法，你需要知道
目前目前在我国多家大型医院正在开展一项他克莫司胶囊用于治疗狼疮性肾炎（LN）的III期临床研究，如您有狼疮性肾炎患者，满足下列条件，欢迎您的随时推荐患者参与到临床试验。本次临床招募和实施方案，已经在中国国家食品药品监督管理总局登记注册（注册号：CTR20140883）。该试验已获得国家药监局批准，临床试验批件号为2014L00440。研究目的：评估他克莫司胶囊对狼疮性肾炎患者诱导缓解的疗效和安全性
治疗白血病的重磅口服新药「亿珂」在中国快速上市
（2017年11月12日，北京）西安杨森制药有限公司今日宣布，用于治疗两种血液肿瘤的新型治疗药物——亿珂®（伊布替尼胶囊）在中国正式上市，以期帮助患者延长生命并改善生活质量。亿珂是每日口服一次的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。继去年12月被国家食品药品监督管理总局
狼疮性肾炎患者招募||患者的福音
狼疮性肾炎（LN）是一种较为常见的继发性肾脏疾病，主要由系统性红斑狼疮诱发（60%的系统性红斑狼疮患者可发展成此终末器官受累的疾病），诱发物质主要为双肾免疫性损害病变，对患者的肾脏损害极大，严重威胁患者的生命安全，且对其生活质量造成较大影响。环磷酰胺（CTX）用于治疗狼疮性肾炎（LN）已有几十年，随机对照临床试验（RCTs）显示CTX联合激素是LN的标注治疗。环磷酰胺（CTX）在体外无抗肿瘤活性，