针对成人狼疮肾炎 恒瑞医药子公司SHR-1314注射液获批临床
4月20日，恒瑞医药发布公告称，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-1314注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展成人狼疮肾炎适应症的临床试验。SHR-1314注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。目前全球已有2个IL-17A抗体获批上市。
2021-04-21
首个狼疮性肾炎(LN)口服药！新型钙调神经磷酸酶抑制剂Lupkynis：无论活检分型，均改善肾脏缓解!
葛兰素史克Benlysta(倍力腾)是第一个治疗LN的药物，Lupkynis是第一个LN口服药物。
2021-04-10
肺癌新药！武田mobocertinib获美国FDA优先审查：首个治疗EGFR外显子20插入突变阳性肺癌的口服靶向疗法!
mobocertinib是一种EGFR外显子20插入突变(EGFRex20ins)靶向抑制剂，在中国和美国均被授予了突破性药物资格。
2021-04-29
白血病(AML)新药！欧盟CHMP推荐批准Onureg：首个用于首次缓解的AML患者的一线口服维持疗法!
一线继续治疗中，与安慰剂相比，Onureg显著延长总生存期和无复发生存期！
2021-04-24
重度抑郁症(MDD)新药！新型口服NMDA受体拮抗剂AXS-05(右美沙芬/安非他酮)获美国FDA优先审查!
AXS-05具有多模式活性，可快速、显著、持久改善抑郁症状&功能损害。
2021-04-27
减肥新药！诺和诺德GLP-1激动剂semaglutide(司美格鲁肽，口服，50mg)进入3期临床开发!
目前，每周一次皮下注射semaglutide 2.4mg已在美国提交上市申请，在STEP 3期临床项目中：治疗68周，患者体重减轻了15-18%。
2021-04-22
首个狼疮性肾炎药物！葛兰素史克Benlysta(贝利尤单抗)获欧盟CHMP推荐批准，已在美国获批!
Benlysta于2020年12月获得美国FDA批准，是第一个获批治疗狼疮性肾炎的药物。
2021-03-29
罕见肝病新药！口服ASBT抑制剂maralixibat获美国FDA优先审查：治疗ALGS患者胆汁淤积性瘙痒!
maralixibat是一种口服顶端钠依赖性胆汁酸转运体(ASBT)抑制剂，导致更多胆汁酸从粪便中排除，减少胆汁酸介导的肝损伤和并发症。
2021-03-30