发作性睡病新药！美国FDA授予武田口服食欲素受体激动剂TAK-994突破性疗法认定(BTD)!
TAK-994旨在选择性靶向食欲素-2受体，开发用于治疗发作性睡病1型（NT1）患者的白天过度嗜睡（EDS）。
2021-07-29
首个狼疮性肾炎(LN)口服药物！新型钙调神经磷酸酶抑制剂Lupkynis在欧盟申请上市：可显著改善肾脏应答!
葛兰素史克Benlysta(倍力腾)是第一个治疗LN的药物，Lupkynis是第一个LN口服药物。
2021-06-28
特应性皮炎(AD)新药！艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq新适应症申请在美国审查延迟!
Rinvoq是一款口服JAK抑制剂，在欧盟已获批3个适应症、在美国仅获批治疗类风湿性关节炎。
2021-07-18
特应性皮炎(AD)新药！礼来口服JAK1/2抑制剂Olumiant(巴瑞替尼)新适应症申请在美国审查延迟!
Olumiant是第一个治疗特应性皮炎的JAK抑制剂，已在40多个国家获批。
2021-07-18
溃疡性结肠炎(UC)新药！吉利德/Galapagos口服JAK1抑制剂Jyseleca：快速改善症状、持久缓解!
Jyseleca已在欧盟和日本被批准治疗类风湿性关节炎(RA)。
2021-07-13
中国肺癌新药！武田mobocertinib进入优先审查：第一个治疗EGFR 20号外显子插入突变肺癌的口服疗法！
如果获得批准，mobocertinib将成为第一个专门选择性靶向EGFRex20ins突变的口服疗法。
2021-07-09
罗氏新药利司扑兰在华获批，SMA治疗进入口服新时代
2021年6月16日，中国国家药品监督管理局正式批准了罗氏旗下重磅神经创新药物艾满欣®（英文商品名：Evrysdi®，中文通用名：利司扑兰口服溶液用散，英文通用名： Risdiplam Powder for Oral Solution），用于治疗2月龄及以上患者的脊髓性肌萎缩症（SMA）。这是首个在中国获批治疗SMA的口服疾病修正治疗药物
2021-06-17
特应性皮炎(AD)新药！艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq在欧盟即将获批第4个适应症：治疗AD成人和青少年!
Rinvoq是一款口服JAK抑制剂，在欧盟已获批3个适应症、在美国仅获批治疗类风湿性关节炎。
2021-06-28