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:诺奖或为干细胞研究带来政策性优势

10月8日,山中伸弥和John B. Gurdon 两位科学家成为今年的诺贝尔生理或医学奖得主,获奖理由是“发现成熟细胞能够通过再编程而具有多能性”。生物谷在第一时间采访到苏州大学(附属第二医院)分子医学中心主任李凯教授,他对今年的诺贝尔生理学或医学奖给予高度评价。 诺奖或为干细胞研究带来政策性优势 “这一奖项的公布或将影响部分国家和机构对干细胞研究的支持力度。

2012-11-09

安斯泰来提交(Tarceva)补充新药申请

2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)今天宣布,已向FDA提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准特罗凯(Tarceva,erlotinib,厄洛替尼片)用于肿瘤中携带有EGFR激活突变(activating mutations)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。该药sNDA的提交,是基于III期EURTAC研究的数据。

2012-11-21

华生推出波利(Pariet)仿制药

2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士仿制药商阿特维斯(Actavis)上周五宣布,在德国、法国、西班牙、荷兰、英国推出质子泵抑制剂雷贝拉唑钠(Rabeprazole Sodium),该药为强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)品牌药波利特(Pariet,雷贝拉唑钠)的等价仿制药。Pariet的专利已于今年11月12~13日到期。

2013-03-04

Actavis推出波利(Pariet)仿制药

2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士仿制药商阿特维斯(Actavis)上周五宣布,在德国、法国、西班牙、荷兰、英国推出质子泵抑制剂雷贝拉唑钠(Rabeprazole Sodium),该药为强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)品牌药波利特(Pariet,雷贝拉唑钠)的等价仿制药。Pariet的专利已于今年11月12~13日到期。

2012-11-20

启动单抗药物anti-MIF I期临床恶性实体瘤试验

2012年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --百特(Baxter)宣布,已启动了抗MIF单抗(抗巨噬细胞迁移抑制因子)I期临床试验中的患者给药,该试验在恶性实体瘤患者中开展,代表着该公司通过先进的生物学研发来扩大其肿瘤学产品组合的努力。 该抗MIF单抗,是一种完全人源化的重组单抗,是一种新的治疗制剂,有望用于癌症的治疗。该单抗特异靶向于体内的一种特异性抗原MIF蛋白,而非传统的全身性治疗制剂。

2012-09-07

国家食品药品监督管理局关于注销塞曲司颗粒等596个药品批准文号的通知

2012年12月19日 发布 江苏省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销塞曲司特颗粒(国药准字H20040566)等596个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。

2013-01-05

里斯推出ri-vital(R)抽样检查监测器

上海2012年12月27日电 /美通社/ --里斯特(Riester)的ri-vital®监测器专为快速、准确地测量运动中生命体征而设计,可在几秒内同时监测血压、脉搏、血氧水平和温度。此项德国制造的监测技术经临床验证既适用于成人,也适用于1千克重的新生儿。 里斯特已经对ri-vital®抽样检查监测器进行升级,加入了可选组件。

2012-12-28

国家食品药品监督管理局关于注销硫酸布他林片等65个药品批准文号的通知

2013年01月04日 发布 海南省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销硫酸特布他林片(国药准字H10983102)等65个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。(生物谷Bioon.com) 特此通知。

2013-01-07

利泰医疗:敢想敢做,我们赢了

7月19日,袁征站在了领奖台上,双手接过"自主创新十强项目"奖牌时,他又激动了。第一次的激动,还是8年前,当秦杰和李广新带着项目找到他,"三剑客"坐在咖啡吧里"痴人说梦"着如何组建企业、畅想未来规划的那时刻。 而8年前的"痴人说梦",今天却一一实现了。

2012-10-09

欧盟批准华生(Waston)收购阿维斯(Actavis)

2012年10月5日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药商华生制药(Waston)周五宣布,已获得了欧盟监管机构的批准,将耗资至少42.5亿欧元(约合55.3亿美元)收购瑞士制药商阿特维斯(Actavis),以增强其国际影响力。 华生,世界最大的仿制药供应商之一,在今年4月称,该笔交易将立即推动盈利。华生预测,该笔交易将在3年内产生至少3亿美元的协同效益。

2012-10-08