SFDA关于注销南京双威生物医学科技有限公司红细胞保存液等4个药品批准文号的通知
2013年01月25日 发布 江苏省食品药品监督管理局: 你局《关于南京双威生物医学科技有限公司申请注销药品批准文号的函》(苏食药监注函〔2012〕150号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销红细胞保存液等4个品种的药品批准证明文件及药品批准文号(详见附件)。 特此通知。
SFDA关于杨威、张爱萍职务任免的通知
2013年01月23日 发布 局机关各司局、各直属单位: 中共国家食品药品监督管理局党组2012年10月22日研究决定: 聘任杨威为国家食品药品监督管理局药品认证管理中心主任,免去其国家食品药品稽查专员职务; 任命张爱萍为国家食品药品稽查专员(在药品安全监管司工作,试用期一年),解聘其国家食品药品监督管理局药品认证管理中心主任职务。
CGH:阿司匹林能够阻止巴瑞特食道炎产生
根据一项发表在2012年7月那期Clinical Gastroenterology and Hepatology期刊上的新研究,服用阿司匹林似乎能够降低患上巴瑞特食道炎(Barrett's esophagus, BE)的风险,其中巴瑞特食道炎已知是食道癌的最大风险因子。
Onyx和安斯泰来宣布特罗凯和多吉美药物组合肝癌III期试验失败
2012年7月23日讯 /生物谷BIOON/-- Onyx制药、拜耳(Bayer)、安斯泰来(Astellas)联合宣布,癌症药物特罗凯(Tarceva)和多吉美(Nexavar)组合,在一项肝癌III期临床试验中未能达主要目标,接受特罗凯+多吉美组合治疗的患者组,并没有比仅接受多吉美治疗的患者组生存的更久。试验中的患者,每天口服2片多吉美和1片特罗凯,或者2片多吉美和1片安慰剂。
百特连续第13年发布可持续发展报告
百特中国继续实践回报社会的承诺 上海2012年7月25日电 /美通社亚洲/ -- 近日,百特国际有限公司发布了其2011年可持续发展报告,标志着公司连续第13年发布关于其社会、环境和经济绩效的报告。
安斯泰来与阿斯利康宣布福莫特罗被日本批准用于COPD治疗
2012年8月14日 讯 /生物谷BIOON/-- 安斯泰来制药(Astellas Pharma)和阿斯利康(AstraZeneca)公布了其旗下药物福莫特罗(Symbicort Turbuhaler)在日本批准新适应症的消息。该药物被批准用于慢性阻塞性肺病(COPD)治疗。
百特Gammagard可能有助于稳定阿尔茨海默氏症病情
2012年8月13日讯 /生物谷BIOON/ --研究人员报道称,百特国际(Baxter International)的药物Gammagard,可能有助于稳定阿尔茨海默氏症患者病情。研究的结果已提交至在温哥华举行的阿尔茨海默氏症协会国际会议(Alzheimer's Association International Conference)上。
Glenmark孟鲁司特钠片ANDA获FDA批准
2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --印度Glenmark制药公司今天宣布,旗下Glenmark Generics公司孟鲁司特钠片(Montelukast Sodium tablets,10mg)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的最终批准,该药为默沙东(Merck & Co)顺尔宁(Singulair)的仿制药,用于治疗及预防哮喘及过敏。
NEJM:MYD88 L265P为瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症中一种常见性的突变
2012年09月01日 讯 /生物谷BIOON/ --根据2012年8月30日刊登在New England Journal of Medicine期刊上的一项研究,在患有瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症(Waldenström's macroglobulinemia)的病人体内,MYD88 L265P是一种常见性的反复出现的突变。
诺华公司茚达特罗获 SFDA 批准用于 COPD 治疗
是首个获得批准用于慢阻肺患者每日一次长效吸入的 β2 受体激动剂 昂润®比斯海乐®是首个获得SFDA批准用于稳定期COPD患者维持治疗的每日一次5分钟内快速起效的长效吸入β2受体激动剂 研究数据显示茚达特罗可显著改善中、重度COPD患者的肺功能和呼吸困难,其安全性和耐受性良好 北京2012年10月11日电 /美通社/ -- 诺华公司宣布...