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特发性肺纤维化新药!美国FDA授予新型抗纤维化免疫调节剂PRM-151突破性药物资格

2019年03月30日讯 /生物谷BIOON/ --Promedior是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发靶向疗法治疗涉及纤维化的疾病。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型抗纤维化免疫调节剂PRM-151治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性药物资格(BTD)。就在最近,该公司已与FDA就PRM-151的III期临床研究设计达成了一致意见,采用用力肺活量(forced vi

2019-03-30

阿斯利康SRC抑制剂saracatinib获美国FDA孤儿药资格,治疗特发性肺纤维化(IPF)

2019年03月19日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予saracatinib治疗特发性肺纤维化(IPF)的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在美国,罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型。开发罕见病药物的制药公司将获得相关激励措施,包括各种

2019-03-19

Nat Commun:新研究揭示治疗肺纤维化的关键时间窗口

2019年3月5日 讯 /生物谷BIOON/ --最近在Nature Communications上发表的一项新研究调查了丹麦青年肺纤维化患者10年内的感染情况。这是迄今为止最大规模的纵向研究。CF患者具有遗传缺陷,其导致肺脱水,进而导致通常由铜绿假单胞菌引起的严重且持续的肺部感染。该研究表明,在铜绿假单胞菌感染后的前两到三年内,细菌已经迅速适应环境,生长缓慢并优化其生存适应性。(图片来源:www

2019-03-05

科学家发现紊乱的肺部微生态调控白介素-17B促发肺纤维化

 在慢性呼吸系统疾病中,除了肺癌,还有一个“致命杀手”——特发性肺纤维化,它是一种严重的肺纤维化形式,被称作“不是癌症的癌症”。据数据显示,确诊后的患者生存期仅2-3年,5年生存率低于30%。近年来,特发性肺纤维化发病率和死亡率有升高趋势。时至今日,其致病机理、发病原因尚未可知,也无特效药物用于治疗。一直以来,为了攻克这些难题,科学家们不断尝试着各种方法。中科院上海营养与健康研究所研究员

2019-03-01

拜耳与京都大学达成战略研究联盟,专注特发性肺纤维化(IPF)

2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布与日本京都大学(Kyoto University)达成战略研究联盟,共同确定治疗特发性肺纤维化(IPF)等肺部疾病的新药靶标。根据协议,拜耳和京都大学将联合开展研究活动,以确定新的药物目标。拜耳拥有是否独家使用合作成果的选择权。此次协议的财务条款未披露。此次合作将建立在京都大学医学院和医学研究生院呼吸内科At

2019-01-31

美国FDA授予强效ATX抑制剂BBT-887治疗特发性肺纤维化(IPF)孤儿药资格

2019年01月27日讯 /生物谷BIOON/ --Bridge Biotherapeutics 是一家临床阶段生物医药技术公司,总部位于韩国城南市,在德州休斯敦设有JLABS@TMC创新中心分部。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予BBT-877治疗特发性肺纤维化(IPF)的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿

2019-01-27

Nature子刊:研究人员发现二甲双胍可以逆转肺纤维化

提到二甲双胍(metformin),人们最先想到的是它是治疗2型糖尿病的药物。确实,二甲双胍是治疗2型糖尿病的一线药物,通常2型糖尿病患者最先服用的药物就是它。但今日在《Nature Medicine》上发表的一项科学研究表明它还有让人意想不到的功用,美国阿拉巴马大学伯明翰分校(University of Alabama at Birmingham, UAB)的研究人员发现它可以逆转已经产生的肺纤

2018-07-03

用于治疗特发性肺纤维化的靶向新药维加特(R)在中国上市

 日前,勃林格殷格翰公司宣布由其自主研发、用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的靶向新药尼达尼布(商品名:维加特?)在中国正式宣告上市。作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,尼达尼布可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50% ,且显着降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。特发性肺纤维化是一种严重的致命性肺部疾病,由于早期症状不明显,等

2018-03-12

肺纤维化新药KD025临床2期耐受性良好

 Kadmon公司近日宣布了一项正在进行中的2期临床试验的顶线结果,这项研究旨在评估该公司的ROCK2(Rho-associated coiled-coil kinase 2)激酶抑制剂KD025在特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)患者中的疗效和安全性。这些IPF患者之前使用过(或被提供过)吡非尼酮(pirfenidone)和/或nint

2018-02-26

FDA开启Prometic特发性肺纤维化药物PBI-4050快速通道

2017年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --今日,ProMetic生命科学公司(ProMetic Life Sciences inc)宣布,FDA批准开启公司旗下候选药物PBI-4050快速通道。PBI-4050是治疗特发性肺纤维化(IPF)的潜在药物。在PBI-4050获得快速通道授予前,FDA批准了PBI-4050的试验性新药申请以及关键临床II/III期试验。Prometic的总裁兼

2017-10-26