武田皮下注射剂型Entyvio治疗炎症性肠病在美国被FDA拒绝批准！
2019年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已针对皮下注射剂型Entyvio（vedolizumab）的一份生物制品许可申请（BLA）发布了一封完整回应函（CRL）。该BLA申请批准皮下注射（SC）制剂Entyvio作为一种维持疗法，用于中重度溃疡性结肠炎（UC）成人患者的治疗。
剑指炎症性肠病 Zealand斥资8000万美元囊获大环多肽平台
日前，专注于肽类药物研发的丹麦生物医药公司Zealand Pharma宣布，它将以8000万美元收购位于多伦多的生物技术公司Encycle Therapeutics。Encycle拥有能够快速合成新型大环多肽（Macrocyclic Peptide）先进的生物技术平台。本次收购旨在加强Zealand的肽类药物研发，以及胃肠道疾病治疗领域的领导地位。Encycle的领先候选药
全球首创贫血新药！HIF-PH抑制剂roxadustat(罗沙司他)治疗化疗诱导性贫血进入II期临床！
2019年09月28日/生物谷BIOON/--珐博进公司（FibroGen）近日宣布，评估贫血新药罗沙司他（roxadustat，中文商品名：爱瑞卓®）用于接受化疗的癌症患者治疗化疗诱导性贫血（chemotherapy-induced anemia，CIA）的II期临床研究（NCT04076943）已对首例患者进行了给药治疗。这是一项为期16周的开放标签研究，旨在评估roxadustat
肾性贫血新药！安斯泰来/珐博进Evrenzo(罗沙司他)日本获批，中国于8月获批扩大适应症！
2019年09月23日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来（Astellas）与合作伙伴珐博进（FibroGen）近日联合宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Evrenzo（中文商品名：爱瑞卓?，通用名：roxadustat，罗沙司他），用于透析患者治疗慢性肾脏病（CKD）相关贫血。该批准也标志着安斯泰来与珐博进在合作roxadustat方面的首个监管批准。此次批准，基于评估roxadu
禁食可减少炎症，改善慢性炎症性疾病
2019年8月28日讯/生物谷BIOON/---近年来，禁食方案已获得公众和科学界的关注，但禁食不应被视为一种时尚。在一项新的研究中，来自美国西奈山伊坎医学院的研究人员发现，禁食可减少炎症，改善慢性炎症性疾病，同时不会影响免疫系统对急性感染作出的反应。相关研究结果近期发表在Cell期刊上，论文标题为“Dietary Intake Regulates the Circulating Inflamma
HIF机制临床应用首个突破：肾性贫血治疗明显改善
肾性贫血是慢性肾脏病（CKD）常见的并发症之一。其主要是各种肾脏病致肾功能下降时，肾脏促红细胞生成素（EPO）产生不足及尿毒症血浆中一些毒性物质干扰红细胞的生成和代谢而导致的贫血；此外，当患者机体造血原料缺乏时，也会导致贫血的发生。肾性贫血会加速慢性肾病的进展，降低患者的生活质量，增加心血管疾病的发生风险。自九十年代初期以来，肾性贫血的治疗主要基于铁剂补充，红细胞生成刺激剂（ESAs）以及输血，然
贫血新药！葛兰素史克在日本提交HIF-PH抑制剂daprodustat全球首个上市申请，治疗肾性贫血
2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了一份新药申请（NDA），申请批准口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）daprodustat，治疗由慢性肾脏病（CKD）引起的肾性贫血。daprodustat NDA主要基于在日本开展的III期项目的积极数据。这些研究评估了daprodustat治疗III
罗沙司他（爱瑞卓®）中国获批非透析患者肾性贫血治疗，全球首创新药扩大适用范围
2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康近日宣布，其合作伙伴珐博进中国（FibroGen China）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）新适应症批准，即罗沙司他（roxadustat，商品名：爱瑞卓®）适用于非透析依赖性慢性肾病（NDD-CKD）的贫血治疗。值得一提的是，这是继2018年12月17日罗沙司他获批用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗后，其适应症范围的首
Science子刊：高度选择性化合物BMS-986165有望治疗一系列自身免疫疾病和慢性炎症性疾病
2019年8月4日讯/生物谷BIOON/---尽管近期在治疗自身免疫疾病和慢性炎症性疾病方面的进展已为一些患者提供了重要的益处，但是对于许多患者来说，未得到满足的医疗需求仍然很高，特别患有这些让人虚弱的疾病的患者需要更好的疗效和强劲的病情缓解。此外，代表当前治疗标准的许多疗法具有安全性问题，这要么限制了它的长期使用（比如，糖皮质激素），要么与宿主防御的显著下降相关，而这种宿主防御显著下降可导致严重
两篇Nature和一篇Nature Medicine指出人体微生物组与前驱糖尿病、炎症性肠病和早产密切相关
2019年6月10日讯/生物谷BIOON/---2008年，美国国家卫生研究院（NIH）资助了人类微生物组计划（Human Microbiome Project, HMP）---一个雄心勃勃的项目，类似于人类基因组计划，旨在描述生活在我们每个人身上的极其复杂的微生物。六年后，该计划扩展为综合性人类微生物组计划（integrative Human Microbiome Project, iHMP），