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首款针对特定炎症性关节炎疗法获FDA批准

 3月29日,美国FDA宣布,批准UCB开发的Cimzia(certolizumab pegol)注射液用于治疗非放射性中轴性脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者。这是一种特定形式的炎症性关节炎。值得注意的是,这是FDA首次批准治疗nr-axSpA的疗法。Nr-axSpA是一类免疫介导的炎症性关节液,它导致脊柱或骨盆出现炎症。 Nr-axSpA患者的X光成像并不能发现可以察觉的损伤,因

2019-04-01

武田皮下注射剂型Entyvio治疗炎症性肠病在欧盟进入审查

2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理皮下注射剂型Entyvio(vedolizumab)作为一种维持疗法治疗成人患者中重度溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)的上市许可申请(MAA)。此次申请包括皮下注射剂型Entyvio的预充式注射器和注射笔。Entyvio是一种肠道选择性生物制剂,额外的给药方式将为患者提

2019-04-02

揭开炎症性贫血的神秘面纱

2019年1月23日/生物谷BIOON/---炎症性疾病和感染与包括贫血和血小板减少在内的血细胞减少(cytopenia)有关。这些疾病的共同点是通过识别病原体来源分子的受体来激活先天免疫系统,包括单核细胞/巨噬细胞谱系。Toll样受体(TLR)是一类病原体传感蛋白,可识别细菌和病毒配体,比如通过TLR7和TLR9识别病原体来源的核酸。TLR不仅识别病原体,导致感染清除,而且它们也与炎症和自身免疫

2019-01-23

EMBO Mol Med:鉴别出慢性炎症性结肠癌的新型治疗靶点

2019年1月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志EMBO Molecular Medicine上的研究报告中,来自巴塞罗那生物医学研究所的科学家们通过研究发现了一种新型机制,或能促进炎症相关结肠癌的发生,同时该机制还能作为一种新型靶点帮助开发新型的癌症疗法。图片来源:it.wikipedia.org全球每年有超过100万人被诊断为结肠癌,尽管很多病例都是自发产生的,但慢性

2019-01-08

首创肾性贫血新药!阿斯利康roxadustat(罗沙司他)2个III期临床获得成功

2018年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估新型贫血药物roxadustat(罗沙司他)治疗慢性肾脏病(CKD)患者贫血的2个III期临床研究OLYMPUS(非透析依赖)和ROCKIES(透析依赖)均达到了主要终点。OLYMPUS是一项随机、双盲、安慰剂对照、III期研究,在伴贫血的3、4、5期CKD患者中开展,这些患者病情进展为

2018-12-23

全球首创肾性贫血新药罗沙司他在中国率先获批

 12月18日,阿斯利康中国宣布,由阿斯利康和珐博进合作开发的国家1类创新药、全球首个口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)——罗沙司他(商品名:爱瑞卓?)已获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。罗沙司他的获批成功实现了三“首” 的创新突破,成为首个采用全球创新机制HIF(低氧诱导因子)、首个中国本土孵化、首个率先在中国获批的全球首创原研药。罗沙司他被批准用于慢性肾

2018-12-18

全球首创肾性贫血新药罗沙司他(roxadustat)在中国率先获批

2018年12月18日/生物谷BIOON/--12月18日,中国国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批程序批准1类创新药罗沙司他胶囊(商品名:爱瑞卓,INN通用名:roxadustat,研发代码:FG-4592)上市,用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。值得一提是,中国是第一个批准roxadustat的国家,该药目前尚未在其他任何国家上市。在中国市场,阿斯利康将

2018-12-18

Nature:一个新鉴定出的Th17细胞亚群或是抵抗慢性炎症性疾病的关键

2018年12月23日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国圣犹大儿童研究医院的研究人员鉴定出辅助性T细胞的一个亚群,这可能有助于人们重新认识和治疗慢性的衰弱性炎症性疾病。相关研究结果于2018年12月19日在线发表在Nature期刊上,论文标题为“Metabolic heterogeneity underlies reciprocal fates of TH17 cell stem

2018-12-23

鉴定出治疗动脉粥样硬化和炎症性疾病的新药物靶标---一组SLC基因

2018年12月23日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国弗吉尼亚大学等研究机构的研究人员鉴定出33个SLC基因。这组基因发出指令,协助身体的垃圾处理器---吞噬细胞---处理死亡的细胞和垂死的细胞。相关研究结果发表在2018年11月21日的Nature期刊上,论文标题为“Efferocytosis induces a novel SLC program to promote gl

2018-12-23

罗氏抗炎药Actemra单剂量预充式自动注射器ACTPen获美国FDA批准,治疗4种炎症性疾病

2018年11月27日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准ACTPen(162mg/0.9mL),这是抗炎药物Actemra(tocilizumab,托珠单抗)的一种单剂量预充式自动注射器,用于:(1)对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(0DMARDs)反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗;(2)用于巨细胞动脉炎

2018-11-27