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国家药监局发布关于修订门冬氨酸鸟氨酸注射说明书的公告

12月29日,国家药监局官网发布一则关于修订门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书的公告,对该注射剂(包括门冬氨酸鸟氨酸注射液、注射用门冬氨酸鸟氨酸)说明书【不良反应】、【注意事项】、【禁忌】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】项进行修订。具体公告内容如下:国家药监局关于修订门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书的公告(2020年第121号)为进一步保障公众用药安

2020-11-05

甘莱制药递交NASH新药ASC42(FXR激动剂)美国临床试验申请

 9月14日,甘莱制药有限公司宣布已向美国FDA递交非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候选药物ASC42的临床试验申请(IND)。甘莱制药有限公司为歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)旗下全资子公司。ASC42是一种由甘莱制药内部研发的法尼醇X受体(FXR)激动剂。在两个NASH动物模型中,ASC42表现出对肝脂肪变性、炎症和纤维化的显着改善。

2020-09-18

强生棕榈酸帕利培酮长效注射(PP6M)申请上市,1年注射2次!

如果获批,PP6M将是第一个每年给药2次的长效注射精神分裂症药物。

2020-11-03

利奥制药Enstilar泡沫长期治疗具有显著疗效&良好安全性!

Enstilar是首款喷涂泡沫型银屑病药物。

2020-10-26

睿跃生物开发出两款潜在"first-in-class"蛋白降解

 10月19日,睿跃生物(Cullgen)宣布,其在药物化学杂志Journal of Medicinal Chemistry(简称JMC)上发表关于发现TRK选择性蛋白降解剂候选药的文章。根据新闻稿,由于具有高度新颖性和科学价值,这篇文章已被JMC选为当期关注文章(Featured Article)。在该研究中,睿跃生物团队基于泛素蛋白酶靶向降解技

2020-10-23

细胞中的镁离子激活竟是乳酸

2020年10月17日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国德克萨斯大学健康科学中心的研究人员解开了一个存在了 100年之久的谜团:是什么激活了细胞中的镁离子。这一发现有望成为未来开发治疗心血管疾病、糖尿病等代谢性疾病的新型药物的跳板。相关研究结果近期发表在Cell期刊上,论文标题为“Lactate Elicits ER-Mitochondr

2020-10-17

美国使用菜籽油和大豆开发高功能生物合成油 可用作汽车润滑

 从1991年起,ARS国家农业利用研究中心的科学家们开始研究交内酯,首先使用新型油料作物白芒花中的脂肪酸,后又使用芥花油、向日葵、红花、雷斯克勒、蓖麻和高油酸大豆中的脂肪酸。试验表明,交内酯具有良好的氧化稳定性,这是衡量润滑油使用寿命的一种指标。研究人员表示,在评估比较过程中,其他生物基润滑剂需要使用昂贵的添加剂,以防止其氧化和性能变差。交内酯在

2020-10-17

礼来5-HT1F激动剂Reyvow新的III期研究:服药1小时疼痛消失,持续48小时!

Reyvow代表着美国FDA在20多年来批准的首个新一类的急性偏头痛治疗药物。

2020-09-13

百时美施贵宝S1P受体调节有望开辟炎症性肠病“新战场”

日前,百时美施贵宝(BMS)宣布,其口服S1P受体调节剂Zeposia(ozanimod),在治疗中重度溃疡性结肠炎(Ulcerative colitis,UC)成年患者的关键性3期临床试验中达到两个主要终点。与安慰剂相比,Zeposia在诱导治疗期第10周(18.4%比6.0%;p<0.0001)和维持治疗期第52周(37.0%比18.5%;p<

2020-10-12

大冢V2受体拮抗OPC-61815 3期临床成功:疗效&安全性媲美口服托伐普坦!

OPC-61815是一种前药,静脉给药后迅速水解为托伐普坦,发挥疗效。

2020-10-14