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T细胞疗法预防/治疗病毒性疾病!同种异体多病毒特异性T细胞疗法Viralym-M获优先药物资格(PRIME)

2020年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --AlloVir是一家处于后期临床阶段的T细胞免疫治疗公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予Viralym-M(ALVR105)优先药物资格(PRIME),这是一种同种异体、即用型(off-the-shelf)、多病毒特异性T细胞疗法,用于异基因造血干细胞移植(HSCT)受者,治疗BK病毒、巨

2020-02-13

鉴别出一种开发抗病毒疗法的新型通用性靶点!

2020年2月15日 讯 /生物谷BIOON/ --正如冠状病毒爆发所表明的,病毒感染会对人类健康带来持续的威胁,针对特定病毒感染的疫苗需要定期开发和研究,但这一过程需要大量的时间,而且其并不能帮助每个需要保护的人,而且仍然会让很多人暴露在新的疫情和病毒感染中。图片来源:CC0 Public Domain近日,一项刊登在国际杂志Cell Reports上的研

2020-02-15

BJC:开发出一种能准确检测黑色素和加速疗法开发的新技术

2020年2月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志British Journal of Cancer上的研究报告中,来自伊迪斯科文大学等机构的科学家们通过研究发现了能够定位血液中循环黑色素瘤的新方法,其或能潜在帮助改善对癌症患者的监测和未来疗法的开发。图片来源:Edith Cowan University研究者表示,这种新技术或能帮

2020-02-13

CD20靶点自体CAR-T细胞疗法!MB-106治疗B细胞非霍奇金淋巴I/II期临床,首例患者完全缓解!

2020年02月19日讯 /生物谷BIOON/ --Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发细胞和基因疗法用于血液学癌症、实体瘤和罕见遗传病的治疗。近日该公司宣布,在一项正在进行中的I/II期临床试验(NCT03277729)中,接受最低起始剂量的优化MB-106(CD20靶向自体CAR-T细胞疗法)制造工艺治疗的第一例患者已达到了完全

2020-02-19

多发性骨髓重磅组合疗法!强生Darzalex+Kyprolis+地塞米松三药方案(KdD)在美国提交申请!

2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充生物制品许可申请(sBLA),寻求批准Darzalex(daratumumab)与Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)和地塞米松联合用药方案(DKd),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者。此

2020-02-12

全球首个套细胞淋巴(MCL)CAR-T细胞疗法!吉利德KTE-X19在美国进入优先审查!

2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了KTE-X19的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,并已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年8月10日。上月底,欧洲药品管理局(EMA)也受理了KTE-X19的营销授权申请(MAA)。K

2020-02-12

抗CD19 CAR-T细胞疗法!百时美施贵宝liso-cel获美国FDA优先审查,治疗复发/难治大B细胞淋巴

2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理lisocabtagene maraleucel(liso-cel,JCAR017)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,这是一种自体、抗CD19、嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,由纯化的CD8+和CD4+T细胞以特定比例(1:1

2020-02-15

Science:一项针对狗的研究提示着基因疗法中使用的AAV病毒载体可能会导致癌症风险

2020年2月11日讯/生物谷BIOON/---正当基因疗法最终似乎不负人们之所望的时候,一项研究使得人们对病毒载体存有一种持久的担忧。许多研究工作都依赖于一种病毒载体将治疗性基因导入患者体内。这种病毒载体是腺相关病毒(AAV)的简化版本,被认为是安全的,这是因为它很少将它携带的人DNA片段整合到宿主细胞染色体中,然而一旦整合,它可能激活致癌基因。但是一项患

2020-02-11

Nat Commun:开发出治疗恶性黑色素的新型组合性疗法

2020年2月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自加州大学洛杉矶分校琼森综合癌症中心的科学家们通过研究发现,利用一种名为NKTR-214(也称为bempegaldesleukin)的免疫疗法药物联合注入抗肿瘤T细胞,或能产生一种强大的免疫反应来帮助有效抵御恶性黑色素瘤的进展

2020-02-04

NEJM:临床试验表明CD19 CAR-NK细胞疗法在白血病和淋巴患者中实现73%的缓解率

2020年2月7日讯/生物谷BIOON/---在一项新的I/IIa期临床试验中,来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员报道利用脐带血来源的靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR)自然杀伤细胞(CAR-NK)进行治疗可导致大多数患有复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者出现临床试验,而且未观察到主要的毒副作用。相关研究结

2020-02-07