CDE 关于发布《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2023年第2号)
为规范和指导溶瘤病毒产品的药学研发、生产和注册,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件)。
89%患者2年内未复发,溶瘤病毒在三阴性乳腺癌临床试验中表现亮眼
在治疗的前6周,大多数肿瘤样本具有较高水平的抗肿瘤T细胞和免疫信号通路的激活。对治疗有较好反应的患者在第6周的CD8 T细胞水平高于对治疗无反应的患者。这些观察结果表明,早期激活免疫反应可能会导致三阴
大B细胞淋巴瘤(LBCL)新药!艾伯维CD3xCD20双特异性抗体epcoritamab获美国FDA优先审查!
epcoritamab是一种在研的IgG1双特异性抗体,可同时结合T细胞上的CD3和恶性B细胞上的CD20。
惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(iB-NHL)新药!PI3Kδ抑制剂zandelisib:客观缓解率(ORR)75.4%!
zandelisib是一种口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂,具有差异化特征。
JITC:利用STAb-T细胞疗法有望治疗T细胞急性淋巴细胞白血病
在一项新的研究中,西班牙研究人员开发了STAb-T细胞疗法,它以STAb-T细胞为基础,可能能够用于治疗化疗或骨髓移植无效的T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)患者。
Cancer Res: 联合靶向SETDB1和CDK4/6是治疗视网膜母细胞瘤的一种可行的方法
Rb是一种重要的肿瘤抑制蛋白。它结合E2F-DP蛋白复合体以抑制细胞周期进展。Rb磷酸化在调节Rb肿瘤抑制功能中起着关键作用。
远大医药全球创新RDC药物TLX101国内IND获受理,有望成为胶质母细胞瘤开拓性治疗手段
作为远大医药核药抗肿瘤诊疗板块的核心产品,易甘泰®钇[90Y]微球注射液于2022年5月在国内正式上市后,已有50多家医院已完成了核素转让手续,正式手术已在国内17个省市的30余家医院展开。
Nat Cancer:科学家成功利用L-海藻糖来诱发机体产生抑制黑色素瘤的强大免疫反应
来自莫菲特癌症研究中等机构的科学家们通过研究识别出了一种能增加TILs数量和抗肿瘤活性的相对天然的方法。
高危经典霍奇金淋巴瘤(cHL)一线治疗!美国FDA批准CD30靶向药Adcetris(安适利):治疗≥2岁儿科患者!
在高危cHL儿科患者中,与当前儿科剂量强化方案ABVE-PC相比,Adcetris联合标准护理剂量强化化疗AVE-PC一线治疗将疾病进展或复发、第二恶性肿瘤或死亡的风险显著降低59%。
Sci Transl Med:一种新药或有望通过靶向作用癌细胞的脂质代谢来抵御胶质母细胞瘤
来自麻省总医院等机构的科学家们通过研究发现,一种抑制硬脂酰辅酶A去饱和酶1(SCD,stearoyl CoA Desaturase 1)的药物或能干预上述过程,当给患有胶质母细胞瘤的小鼠用药时