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神州公布替雷利珠单抗中国患者关键性2期临床研究更新结果

  百济神州今天在第24届欧洲血液学协会(EHA)年会上以海报的形式公布了一项其在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗用于治疗复发/难治性(R/R)经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)中国患者的关键性2期临床研究更新结果。EHA年会于6月13日至16日在荷兰阿姆斯特丹举行。临床结果概述摘要编号:PF469这项单臂、多中心的替雷利珠单抗作为单药治疗R/R cHL中国患者的关键性2期临床研究(cl

2019-06-14

Nature:中国科学院、大合作新成果!DNA碱基编辑器或能诱导大量脱靶RNA突变!

2019年6月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中,来自中国科学院和四川大学等机构的科学家们通过研究发现,DNA碱基编辑器能够产生成千上万个脱靶的RNA单核苷酸变异(SNVs),同时通过将点突变引入脱氨酶或能消除这些脱靶的SNVs;本文研究揭示了此前DNA碱基编辑器风险中被忽略的一方面,同时研究者通过引入工程化的脱氨酶或有望解决这一问题。图片来源

2019-06-12

基石药业公布CS1001-101临床试验更新数据

 2019年6月2日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)在2019年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,以海报形式公布了CS1001-101的临床试验更新数据。CS1001-101是一项针对晚期实体瘤或淋巴瘤患者展开的1a/1b期、开放性、多剂量给药的剂量探索和扩展研究,旨在评估CS1001在这一患者人群中的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤疗效。截至目前数据表现,CS

2019-06-05

拜耳牵手基石药业 共同评估瑞戈非尼联合PD-L1单抗CS1001新疗法

  今天(6月10日),拜耳公司宣布与基石药业开展以中国为重点的全球临床合作,评估其口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(以VEGFR,FGFR,CSF1R等为作用靶点)与PD-L1单克隆抗体CS1001联合治疗包括胃癌等多种癌症的安全性、耐受性、药代动力学(PK)以及抗肿瘤活性。这是两家公司合作进行的首次全球概念性验证研究。基石药业将是此研究的发起者,拜耳将在整个临床试验项目中提供瑞戈非

2019-06-10

基石药业CS1001联合BLU-554治疗肝细胞癌临床试验获批

 基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”)宣布,公司治疗局部晚期或转移性肝细胞癌(HCC)的CS1001联合BLU-554(CS3008)疗法在中国获临床试验批准。该试验是一项多中心、开放性、多剂量给药的Ib/II期研究,旨在评价此联合疗法在上述适应症中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征和抗肿瘤疗效。CS1001是基石药业自主研发的抗PD-L1单抗,也是基石药业三

2019-06-07

基石药业递交复发/难治性急性髓系白血病新药上市申请

 基石药业宣布,已通过第三方向台湾“卫生福利部”食品药物管理署(TFDA)提交首款用于成人复发/难治性急性髓系白血病(AML)新药 -- TIBSOVO(ivosidenib)的上市申请。这也是基石药业自2015年创立以来第一个新药上市申请。TIBSOVO 是同类首创的强效、高选择性口服突变型异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂。本品已于2019年4月24日获得 TFDA 新药优先审查资

2019-06-05

神州手握中国开发权!ZW25获FDA快速通道资格

5月29日,FDA授予ZW25快速通道资格,以加速ZW25联合化疗用于HER2高表达的胃癌患者。ZW25是Zymeworks的一项重要资产,快速通道资格将会进一步加速该药物的上市进程。ZW25定位于best-in-class,目前两个适应症处于临床开发阶段,其中HER2高表达的胃癌处于2期临床。2018年11月27日,百济神州获得ZW25在亚洲(日本除外)、澳大利亚和新西兰的独家开发和商业化权益。

2019-06-02

北京大学分子所何爱彬、李昀团队揭示心肌细胞核小体更新机制

 2019年5月20日,北京大学分子医学研究所,北京大学-清华大学生命科学联合中心何爱彬研究员课题组,与分子所李川昀研究员课题组合作,在Circulation Research在线发表题为“Replication-independent histone turnover underlines the epigenetic homeostasis in adult heart”的研究成果。

2019-06-05

基石药业合作伙伴Agios宣布TIBSOVOIII期胆管癌试验达主要终点

 基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”)合作伙伴Agios Pharmaceuticals,Inc.(以下简称 "Agios" )宣布,TIBSOVO (ivosidenib) 全球III期ClarIDHy试验达到其主要终点。这项试验针对既往接受过治疗的携带异柠檬酸脱氢酶1 (IDH1) 突变的胆管癌患者。经独立放射学审查,与接受安慰剂的患者相比,TIBSOVO的无进

2019-05-24

PLoS Biol:清华、大、中科院强强联合,设计药物抑制甲型肝炎病毒

2019年5月8日讯 /生物谷BIOON /——一项近日发表在《PLOS Biology》上的新研究表明,基于结构的药物设计表明过去研究用于治疗头颈癌的一种药物可以作为先导化合物开发药物来治疗甲肝病毒感染,这项研究由四川大学的Dan Su、清华大学Zihe Rao、中国科学院的Xiangxi Wang和他们的同事们一起完成。甲型肝炎是一种小核糖核酸病毒引起的感染疾病,每年感染约150万人,并持续造

2019-05-08