先声药业伙伴Merus公布HER2/3抗体MCLA-128治疗NRG1融合癌症强劲疗效数据！
2019年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --先声药业（Simcere）合作伙伴Merus近日在波士顿举行的AACR-NCI-EORTC分子靶点和癌症治疗国际会议上公布了通过早期获取项目（EAP）接受双特异性抗体候选药物MCLA-128治疗的NRG1融合癌症患者的初步临床数据。MCLA-128是一种靶向HER3信号通路的抗体依赖细胞介导细胞毒（ADCC）增强的BiLoopic®。这
维昇药业宣布其TransCon人生长激素，在中国首个未经修饰的长效人生长激素即将在国内开展III期临床研究
2019年10月25日，专注于内分泌相关疾病治疗的维昇药业（VISEN Pharmaceuticals）今日宣布其TransCon人生长激素向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交的III期临床试验申请已经获得批准，即将在中国开展治疗儿童生长激素缺乏症的临床研究。TransCon人生长激素将成为中国首个未经修饰的长效人生长激素，每周一次使用，可持续释放与每日一次制剂同样的人生长激素。近期，Tran
维昇药业中国首个未修饰长效(每周1次)人生长激素获准开展3期临床
2019年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --维昇药业（VISEN Pharmaceuticals）是一家致力于内分泌相关疾病治疗、将全球领先的治疗方法及药品引入中国的合资公司。近日，该公司宣布，TransCon人生长激素（TransCon hGH）的III期临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，即将在中国开展治疗儿童生长激素缺乏症的III期临床研究。TransCon人生
四川首批体细胞克隆地方猪诞生
记者1日从四川农业大学获悉，位于巴中市的一个青峪猪原种场内，4头通过青峪猪体细胞克隆和胚胎移植技术受孕的母猪，近日顺利产下23头健康状况良好的纯种青峪猪仔猪。这是四川首次将非基因编辑体细胞克隆技术运用于地方猪资源保护。据悉，被称为“巴中土猪”的青峪猪是四川省地方猪种，被列为四川省畜禽遗传资源保护名录。为加强对地方猪品种遗传资源的有效保护，四川已在全省建成7个地方猪品种的遗传资源保种场（区）和一个四
百济神州伙伴SpringWorks γ-分泌酶抑制剂nirogacestat获孤儿药资格！
2019年09月27日/生物谷BIOON/--SpringWorks Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于为患有严重罕见疾病和癌症的患者开发改变生命的药物。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已授予口服小分子选择性γ-分泌酶抑制剂nirogacestat治疗软组织肉瘤的孤儿药资格。今年8月底，美国FDA还授予了nirogacestat治疗进行性、不可切除性、复发性或难治性硬
引领生物制药行业标准，加速高品质创新抗癌药惠及患者 ——百济神州广州生物药生产基地一期项目竣工
2019年9月27日，百济神州广州生物药生产基地（以下简称“广州基地”）一期项目正式竣工。基地总投资预计超过23亿元人民币，占地面积10万平方米，专注于商业规模的大分子生物药工艺开发和生产。一期项目仅耗时两年即实现8000升生产能力，以中国速度赶超全球同类型项目。百济神州自主研发的PD-1抗体替雷利珠单抗将在此生产，不仅造福中国患者，更将走出国门。百济神州董事长、创始人兼首席执行官欧雷强先生表示，
科济生物CT053被纳入欧洲药品管理局(EMA)优先药物(PRIME)计划
2019年09月24日/生物谷BIOON/--科济生物医药（上海）有限公司（CARsgen Therapeutics，以下简称“科济生物”）是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，致力于开发和商业化CAR-T细胞免疫疗法，用于未满足的医疗需求。该公司已与中国顶尖医院合作，开展了多项首个人体（First-in-Human）研究，例如抗GPC3 CAR-T疗法用于肝细胞癌和鳞状肺癌、抗EGFR/EGFRvII
基石药业CS1001在MSI-H/dMMR实体瘤患者中显示出良好的抗肿瘤活性及安全性
2019年09月24日/生物谷BIOON/--基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）近日在第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上以口头报告形式首次发表了在研抗PD-L1抗体CS1001在一项名为GEMSTONE-101的Ib期高度微卫星不稳定/细胞错配修复机制缺失(MSI‐H/dMMR)队列的研究数据。本次公布的MSI-H/dMMR队列研究，主要目的为在该类实体瘤患者中
基石药业CS1001联合化疗一线治疗晚期食管鳞状细胞癌(ESCC)总缓解率达77.8%
2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）近日在第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上公布了抗PD-1抗体药物CS1001 Ib期临床研究的食道鳞状细胞癌（ESCC）队列的数据。公布的结果来自一项Ia/Ib期、开放标签、多剂量、剂量递增和剂量扩展研究，该研究旨在评估CS1001在中国晚期实体瘤或淋巴瘤患者中的安全性、耐受性
科济生物CT053全人抗BCMA-CAR T细胞治疗复发/难治多发性骨髓瘤临床研究结果令人鼓舞
美国波士顿时间2019年9月14日下午，在第17届国际多发性骨髓瘤研讨会（International Myeloma Workshop, IMW）上，科济生物报告了CT053全人抗BCMA-CAR T细胞治疗复发/难治多发性骨髓瘤的安全性和有效性研究的最新随访结果。美国波士顿时间2019年9月14日下午，在第17届国际多发性骨髓瘤研讨会上，科济生物报告了CT053全人抗BCMA-CAR T细胞治疗