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针对成人狼疮肾炎 恒瑞医药子公司SHR-1314注射液获批临床

4月20日,恒瑞医药发布公告称,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-1314注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展成人狼疮肾炎适应症的临床试验。SHR-1314注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。目前全球已有2个IL-17A抗体获批上市。

2021-04-21

ROCK2抑制剂belumosudil疗效强劲,烨辉医药拥有中国权利!

belumosudil将于今年8月获得美国FDA批准,该药有潜力成为cGVHD治疗模式的基石。在中国,烨辉医药已启动临床试验。

2021-04-22

渤健与百奥签订许可协议:获得BAT1806(托珠单抗)国际市场权益!

渤健获得了BAT1806在中国以外全球所有国家的独占权利。

2021-04-10

基石药业吉华®(avapritinib,阿伐替尼)获国家药监局批准!

泰吉华® 是中国首个获批用于治疗PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤(GIST)的治疗药物。

2021-04-05

美国FDA授予安进FGFR2b靶向单抗bemarituzumab突破性药物资格,再鼎医药拥有中国权利!

在FGFR2b阳性/HER2阴性胃癌患者中,与安慰剂+化疗相比,bemarituzumab+化疗一线治疗显著显示出临床显著和实质性益处。

2021-04-21

阿斯利康Farxiga(达列净)治疗严重并发症高危COVID-19住院患者3期研究失败!

在有风险发生严重并发症的COVID-19住院患者中,Farxiga没有降低器官衰竭/全因死亡的风险、没有改善临床状态。

2021-04-13

勃林翰2020年经营业绩取得积极增长 在华创新加码,再显中国速度

    尽管受到新冠疫情的影响,勃林格殷格翰2020年全球经营业绩仍取得3%的正增长    研发总支出达到37亿欧元,同比增长7%,是公司成立136年来最大规模的年研发投入    中国销售额增长率达20%,成为公司全球业务增长动力引擎&nb

2021-03-26

精准治疗药物吉华®获批上市,中国胃肠道间质瘤患者迎来新疗法

3月31日,基石药业宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物泰吉华®(阿伐替尼片)的新药上市申请,用于治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性GIST成人患者。该药是中国首个获批的针对PDGFRA外显子18突变型GIST的精准治疗药物,将为现有疗法获益有限的患者带

2021-04-01

阿诺医药宣布Buparlisib(AN2025)治疗复发性或转移性头颈癌的全球III期临床完成首例患者给药

 2021年4月15日,作为肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司,阿诺医药今日宣布其口服PI3K抑制剂Buparlisib(AN2025)联合紫杉醇用于治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的全球多中心III期临床试验(研究名称BURAN)已于中国上海东方医院成功完成首例患者给药,开启了世界范围内PI3K药物在头颈癌治疗领域的首个全球多中心大型III期临床试验。

2021-04-15

诺麦博TNM002单抗成功获美国FDA批准IND

  3月16日,珠海泰诺麦博生物技术有限公司(Trinomab Biotechnology Co., Ltd.,简称“泰诺麦博”及“Trinomab”)宣布,其自主研发的重组抗破伤风毒素单抗药物TNM002的临床试验申请(IND)正式获得美国食品药品管理局(FDA)批准,这是继2020年11月获得澳洲HREC/TGA批准后的又一次临床申请

2021-03-17