美国FDA批准荣昌生物泰它西普开展治疗重症肌无力Ⅲ期临床试验并授予快速通道资格认定
值得一提的是,此次美国FDA批准泰它西普在美国开展Ⅲ期临床试验之际,还授予其快速通道资格认定。
2023-01-30
吉利德科学与高济医疗达成战略合作,助力抗感染领域患者院外管理和疾病防控
基于双方对“以患者为中心”理念的认同和紧密合作,以及在创新药可及和医疗健康服务领域的专业资源投入,吉利德与高济医疗将强强联手,发挥各自优势,当好百姓的“健康守门人”,助力中国医疗事业发展进程再上新台阶
2023-01-15
一种阿斯加德古菌竟具有肌动蛋白细胞骨架
在一项新的研究中,研究人员成功地培养了一种特殊的古菌,并使用显微镜方法更精确地描述了它的特征。这种阿斯加德古菌(Asgard archaeon)成员表现出独特的细胞特征。
2022-12-27
CD3/BCMA双抗,制药巨头的必争之地
多发性骨髓瘤(MM)是一种无法治愈的血液肿瘤。当出现恶性病变时,存在于骨髓中的浆细胞迅速扩散并取代骨髓中的正常细胞。2020年,全球大约有17.6万人被诊断出患有多发性骨髓瘤。2022年,预计美国将有
2022-12-09
FDA同意荣昌生物泰它西普在美国开展Ⅲ期临床试验
11月18日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已同意泰它西普(商品名:泰爱®)在美国开展IgA肾病适应症的Ⅲ期临床
2022-11-18
CRISPR+类器官,林德晨团队揭示胃食管癌发生发展机制,并发现潜在药物
这项研究建立了一个研究早期GEJ肿瘤的类器官疾病模型,揭示了早期GEJ肿瘤TP53/CDKN2A失活相关的促癌机制,确定了在GEJ肿瘤发生过程中的关键代谢和表观基因组变化,有助于GEJ肿瘤的早期诊断和
2022-12-05
荣昌生物泰它西普再获重磅认定,针对重症肌无力
这是泰它西普近期在重症肌无力领域获得的第2项重磅认定。2022年10月,荣昌生物宣布,泰它西普重症肌无力适应症获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的孤儿药资格认定。
2022-11-17