Nature怒赞：里程碑！首次用CRISPR在人体内治疗疾病！
2020年3月6日讯 /生物谷BIOON /——一名遗传导致失明的患者成为了第一个直接接受CRISPR-Cas9基因治疗的患者。这项治疗是一项具有里程碑意义的临床试验的一部分，目的是测试CRISPR-Cas9基因编辑技术去除突变的能力，这种突变会导致一种罕见的情况，即莱伯氏先天性黑蒙症(LCA10)。这种疾病是导致儿童失明的主要原因，目前尚无治疗方法。在最新
三合一胶囊Talicia(奥美拉唑/阿莫西林/利福布汀)在美国上市，根除率90%！
2020年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --RedHill Biopharma是一家致力于开发和商业化胃肠道疾病治疗药物的生物制药公司。近日，该公司宣布，在美国市场推出Talicia（omeprazole megnesium/amoxicillin/rifabutin，奥美拉唑镁/阿莫西林/利福布汀，10mg/250mg/12.5mg）缓释胶囊，该药
军队诊疗方案发布：删除了利巴韦林 增加了法匹拉韦
近日，《军队支援湖北医疗队新型冠状病毒感染疾病诊疗方案（试行第一版）》（以下简称“军队方案”）在中华结核和呼吸杂志发布。删除了利巴韦林，增加了法匹拉韦军队诊疗方案系参照国家卫健委和中医药管理局制定的"新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）"与"新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案（试行第二版）"，并结合一线专家的实践经验而制定，其基本面与国家
海正法维拉韦片（又称法匹拉韦片），新冠肺炎适应症注册临床正式启动
日前，浙江海正药业股份有限公司（以下简称：海正药业）宣布收到国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称：CDE）“关于法维拉韦片（又称法匹拉韦片）有条件批准上市”批件，即日起该产品获批上市，用以临床治疗及研究。浙江省政府、台州市政府连同海正药业将沟通工信部把首批生产的法维拉韦片捐赠给疫情前线，供专家选择以用于对新型冠状病毒感染的研究及治疗。疫情刻不容缓，我国科
Heron公司新型非阿片类止痛药HTX-011(布比卡因/美洛昔康)美国审查期延长3个月！
2020年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --Heron Therapeutics是一家商业化阶段的生物技术公司，专注于开发同类最佳的药物，以满足一些最重要的未满足医疗需求。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将新型非阿片类止痛药HTX-011（布比卡因/美洛昔康）用于管理术后疼痛的新药申请（NDA）的审查期延长了3个月。新的处方药用户收
强生Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗一线治疗CLL在欧盟申请上市！
2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份II类变更申请，寻求扩大Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）的标签，纳入：Imbruvica与利妥昔单抗（rituximab）联合用药方案（IR）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。在美国，艾伯维在2019年11月
中国首个法布雷病治疗药物——赛诺菲注射用阿加糖酶β(法布赞)获批上市！
2019年12月21日/生物谷BIOON/--近日，国家药品监督管理局批准Genzyme Europe B.V.的注射用阿加糖酶β（商品名：法布赞）进口注册申请，该药是国内获批的首个用于治疗法布雷病的药物，适用于8岁以上的儿童和青少年及成人。法布雷病是由X连锁基因缺陷造成的一种先天性代谢疾病，表现为患者体内α-半乳糖苷酶A活性明显降低或缺失，导致鞘糖脂在多种
阿斯利康创新三联布地格福吸入气雾剂中国上市，慢阻肺治疗“新利器”！
1月11日，阿斯利康慢阻肺三联新药布地格福吸入气雾剂（倍择瑞?令畅?）正式在中国上市。布地格福吸入气雾剂采用创新的共悬浮给药技术，联合递送布地奈德（吸入糖皮质激素ICS）/格隆溴铵（长效抗胆碱能药物LAMA）/富马酸福莫特罗（长效β2受体激动剂LABA）三种药物成分，为稳定期的慢阻肺患者提供了重要的治疗选择。启动仪式三联布地格福吸入气雾剂，“黑科技”助力慢阻肺管理与双联药物相比，倍择瑞?令畅?能够
阿斯利康创新三联布地格福吸入气雾剂正式上市，用于COPD维持治疗！
2020年01月13日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，慢阻肺（COPF）三联新药布地格福吸入气雾剂正式在中国上市。布地格福吸入气雾剂采用创新的共悬浮给药技术，联合递送布地奈德（吸入糖皮质激素ICS）/格隆溴铵（长效抗胆碱能药物LAMA）/富马酸福莫特罗（长效β2受体激动剂LABA）三种药物成分，为稳定期的慢阻肺患者提