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替尼序贯奥希替尼治疗最新真实世界数据公布

 勃林格殷格翰于近日公布了 GioTag 研究的最新中期分析结果。结果表明,Del19阳性肿瘤患者在使用阿法替尼治疗后继续使用奥希替尼,总生存期(OS)可接近4年(45.7个月)。GioTag 是一项在真实世界进行的回顾性、观察性、非盲研究,旨在探索吉泰瑞?(阿法替尼)和奥希替尼的序贯治疗对具有获得性 T790M 突变的表皮生长因子受体突变阳性(EGFR M+)*非小细胞肺癌(NSCLC

2019-08-05

2019 FDA批准的第8个NME:美诺肽&绝经前女性性欲障碍

 近日,美国FDA批准了本年度第8个NME(New Molecular Entity),用于治疗绝经前女性性欲障碍。该疾病对女性影响虽大,但由于女性不愿提,医生不愿问,从而导致整个社会对该疾病的认识、诊断和治疗严重不足,使得该方向的药物进展缓慢。而今,布美诺肽的上市,自然会大大促进该方向药物的开发。药物简介布美诺肽,英文名Bremelanotide,最初由亚利桑那大学研究开发,作用靶点为

2019-07-15

两项泽替尼用于治疗MCL患者的临床试验更新结果公布

 6月19日,百济神州在第15届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)上公布两项正在开展的在研BTK抑制剂用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)患者的临床研究更新结果。本次ICML于2019年6月18日至20日在瑞士卢加诺举行。在中国开展的关键性2期临床试验更新结果概述这项单臂、开放性、多中心的泽布替尼作为单药治疗复发/难治性(R/R)MCL中国患者的关键性2期临床试验(clinicaltrials.g

2019-06-21

百济神州公布三项泽替尼临床数据

 百济神州今天在第24届欧洲血液学协会(EHA)年会上首次公布了其在研BTK抑制剂泽布替尼用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)患者的一项随机、开放性的全球3期ASPEN临床研究的数据。海报展示包括了非随机、探索性的携带MYD88野生基因型的WM患者亚组临床数据。此外,公司还在EHA年会上以海报的形式公布了正在开展的泽布替尼用于治疗WM患者的一项1/2期临床研究的更新结果,以及在六项正在开展的

2019-06-14

替尼将成为中国首个向FDA递交上市申请的新分子实体

 2019年,百济神州两款重磅产品泽布替尼和替雷利珠单抗将迎来多个里程碑,其中,BTK抑制剂泽布替尼 (赞布替尼,BGB-3111) 将获批用于r/r-慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤以及r/r套细胞淋巴瘤,预计获批时间是2019年第3季度。泽布替尼是中国新一代创新药的典型代表,FDA授予其快速通道资格和突破性疗法,2019年年底或2020年初,泽布替尼将向FDA递交NDA,药物将会

2019-06-07

揭示药物西地尼抑制癌细胞中DNA修复新机制

2019年5月26日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国耶鲁大学医学院的研究人员发现一种被认为用途有限的抗癌药物具有某种超能力:它能够阻止某些癌细胞为了生存而修复DNA。他们指出将这种称为西地尼布(cediranib)的药物与其他试剂联合使用可能有潜力对使用特定途径或过程来产生DNA得到修复的癌细胞的癌症造成致命打击。相关研究结果发表在2019年5月15日的期刊上,论文标题为“C

2019-05-26

NEB全球首推甲基化领域的颠覆性技术革新:一种高效替代重亚硫酸盐转化的酶学转化

NEB全球首推甲基化领域的颠覆性技术革新:一种高效替代重亚硫酸盐转化的酶学转化法!DNA 甲基化图谱分析,尤其是在基因组中检测 5-甲基胞嘧啶(5mC)和5-羟甲基胞嘧啶(5hmC),是至关重要的,甲基化修饰会影响基因的表达。通常,转录起始位点附近的低甲基化水平与较高的转录水平有关,而调节区域内高水平胞嘧啶修饰的基因则出现较低转录水平。完整和准确的甲基化图谱分析在许多领域都很重要:包括癌症等疾病的

2019-05-24

Heron公司新型非阿片类止痛药HTX-011(比卡因/美洛昔康)在欧盟进入审查

2019年4月08日讯 /生物谷BIOON/ --Heron Therapeutics是一家商业化阶段的生物技术公司,专注于开发同类最佳的药物,以满足一些最重要的未满足医疗需求。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理术后疼痛药物HTX-011的上市许可申请(MAA),并将进行集中审查。欧盟委员会(EC)预计将在2020年上半年做出最终审查决定。在美国,FDA于已2018年12月底受理了H

2019-04-08

国家医保局第二次官宣:2019年新版医保目录6月发

 3月13日,国家医保局就《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》公开征求意见,预示着2019年国家医保药品目录调整工作正式启动!根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》(以下简称“方案”),2019年国家基本医疗保险(含工伤保险和生育保险)药品目录调整主要以坚持以维护参保人健康为根本出发点,坚持保基本的定位,坚持公开、公平、公正的专家评审制,并坚持统

2019-03-14

肿瘤液体活检研究获得进展 将用于癌症基因的早期检测

 近日,Geisinger Health和约翰霍普金斯大学联合研究了一种液体活检检测方法,该方法将靶向循环肿瘤的DNA分析和多种蛋白质标记相结合,致力于在早期检测出健康个体是否患有癌症。约翰霍普金斯大学的研究人员Joshua Cohen参与了这项名为“癌症探索”的计划。他在2019年2月27日举办的技术基因组生物学会议上表示,“对于大多数癌症,早期发现能使患者得到及时的治疗,并拥有更大的

2019-03-06