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恒瑞医药苹果酸米替尼胶囊获批开展临床试验

8月25日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》。具体如下:药品名称:苹果酸法米替尼胶囊剂型:胶囊剂申请事项:临床试验受理号:CXHL2000271、CXHL2000272、CXHL2000273审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查

2020-08-27

万春医药“first-in-class”新药普那林即将提交新药上市申请

 近日,万春医药(BeyondSpring)宣布,公司的“first-in-class”新药——普那布林(plinabulin)正处于重要的冲刺阶段,有望于近期分别向中国国家药监局(NMPA)和美国FDA提交新药上市申请,并有望于2021年分别在中国和美国获批上市。普那布林是一款鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1)激活剂,可通过多种作用机制来靶向和

2020-08-24

现实世界回顾研究GioTag:阿替尼+奥希替尼序贯一线治疗总生存期(OS)达37.6个月!

阿法替尼+奥希替尼将为T790M突变EGFR M+NSCLC患者提供一种高疗效方案。

2020-09-03

武田瑞普佳® (阿加糖酶α注射用浓溶液)获批进入中国,为布雷病患者带来更多治疗选择

2020年8月28日,武田中国宣布,旗下创新药物瑞普佳®(阿加糖酶α注射用浓溶液)经国家药品监督管理局批准,用于确诊为法布雷病(α-半乳糖苷酶 A 缺乏症)患者的长期酶替代治疗。瑞普佳®(阿加糖酶α注射用浓溶液)是中国目前引进的唯一的人源性酶替代疗法,可带来长期的心、肾保护并延缓疾病进程,改善患者及其家庭的生活质量。

2020-08-28

科学家发现300万年前的阿南方古猿具有与类人猿相似的大脑

 近日,发表在Science Advances上的一项研究中,德国Max Planck进化人类学研究所的古人类学家Philipp Gunz 和Simon Neubauer领导的研究研究团队发现,Lucy(一具古猿人标本)所属的阿法(afarensis)南方古猿具有与类人猿相似的大脑。然而,迟缓的大脑发育就像人类一样,古猿婴儿可能需要长期依赖照顾。3

2020-08-22

巴氏杀菌适用于受新冠病毒污染的母乳

虽然现在科学界尚无证据表明新冠病毒可通过母乳传播,但疫情之下总有人担心。对此,澳大利亚一项新研究说,在实验室中让新冠病毒污染母乳后,通过巴氏杀菌法可以有效灭活母乳中的新冠病毒。据介绍,澳大利亚有5所“母乳银行”,它们接受母乳捐赠,以帮助母乳不够或无法给孩子哺乳的母亲实现母乳喂养。尽管尚无证据表明新冠病毒可通过母乳传播,但疫情之下,还是有不少母亲担心捐赠的母乳

2020-08-16

勃林格殷格翰Ofev(尼达尼)启动儿科全球III期研究!

在中国,Ofev已获批2个适应症(IPF,SSc-ILD),PF-ILD申请已被国家药监局受理。

2020-08-13

现实世界回顾研究GioTag:阿替尼+奥希替尼序贯治疗中位总生存期(OS)近4年!

一线阿法替尼+序贯奥希替尼方案的中位总生存期47.6个月。

2020-08-11

勃林格殷格翰Ofev(尼达尼)显著延缓肺功能下降!

在中国,Ofev已获批2个适应症(IPF,SSc-ILD),PF-ILD申请已被国家药监局受理。

2020-08-06

新型非阿片类止痛药Zynrelef(比卡因/美洛昔康)获欧盟CHMP推荐批准!

Zynrelef是一款非阿片类止痛药,具有麻醉和抗炎双重作用。

2020-07-27