生物安全法：建立传染病、动植物疫情防控国际合作网络
生物安全法15日正式施行。该法结合新冠肺炎疫情防控经验，设立“防控重大新发突发传染病、动植物疫情”专章。其中规定，国家加强国境、口岸传染病和动植物疫情联合防控能力建设，建立传染病、动植物疫情防控国际合作网络，尽早发现、控制重大新发突发传染病、动植物疫情。根据该法，重大新发突发传染病，是指中国境内首次出现或者已经宣布消灭再次发生，或者突
2021-04-15
全球首款COVID-19干血斑检测法获FDA紧急使用特权
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，授予Symbiotica旗下自主研发产品“COVID-19自选抗体测试系统”紧急使用授权（EUA）。这是全球首款被授予EUA的家用COVID-19抗体手指干血斑（DBS）检测法。据了解，干血斑（DBS）检测主要通过手指或脚跟收集样本，无需静脉穿刺，采集后的样品可以在室温下储存，并且很容易运输
2021-04-11
我国科学家揭示抗麻风药物氯法齐明有望治疗新冠肺炎
2021年3月20日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自中国香港大学和美国桑福德-伯纳姆-普利贝斯医学发现研究所等研究机构的研究人员发现已被美国食品药品管理局（FDA）批准并列入世界卫生组织（WHO）基本药物清单的抗麻风药物氯法齐明（clofazimine）对SARS-CoV-2表现出强大的抗病毒活性，并能防止与重症COVID-19相关的过度炎
2021-03-20
FDA接受艾伯维Atogepant新药申请 用于预防成人偏头痛
艾伯维宣布，FDA已接受Atogepant的新药申请(NDA)， 研究用口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂（gepant），用于预防符合发作性偏头痛标准的成年偏头痛。艾伯维预计监管部门将在2021年第三季度末做出决定。偏头痛是一种复杂的慢性疾病，其发作常使人丧失正常生活或工作能力，包括头痛以及神经和自主神经症状， 偏头痛症状和严重程度在个体中变化很大
2021-04-04