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维被判“缓刑”,安进修美乐仿制药或将在美国延期上市

去年11月份,安进向FDA提交了旗下修美乐仿制药ABP 501的上市申请。 ABP 501在类风湿关节炎和银屑病的晚期临床试验中表现出和修美乐(阿达木单抗)相似的安全性和有效性。当时安进非常自信地表示,这是首个向FDA提交上市申请的修美乐仿制药。然而,最近FDA却传来不利消息,安进的这款仿制药或将延期上市。

2016-01-21

维危机加剧,Baxalta发布修美乐仿制药积极数据

目前,安进已经向FDA提交了修美乐仿制药的上市申请,除此之外,诺华、默沙东也已经跃跃欲试,准备瓜分修美乐仿制药市场。

2016-01-17

维丙肝鸡尾酒Viekira Pak喜获FDA突破性药物资格

面对吉利德织就的“绝户网”,缝隙市场可能是艾伯维立足丙肝领域的唯一机会。

2016-01-17

维启动泛基因型丙肝鸡尾酒ABT-493/ABT-530大型III期临床项目

ABT-493/ABT-530是一种全口服、泛基因型丙肝鸡尾酒,开发用于全部6种基因型丙肝的治疗。

2016-01-17

最新版人口计生全文公布:删除“鼓励晚婚晚育”条款

北京12月27日消息,第十二届全国人大常委会第十八次会议12月27日以157票赞成2票弃权,表决通过了关于修改人口与计划生育法的决定。 上述修改决定和新的人口与计划生育法全文如下:

2015-12-28

Pharmacyclics210亿身价嫁艾维的曲折历程

Imbruvica的四重奏Imbruvica (ibrutinib)是BTK抑制剂,用于淋巴瘤和慢性淋巴白血病。这个新药如此引人瞩目,竟让美国FDA一口气给以予了突破性药物、优先审评、加速批准和孤儿药四重批准。而此药的制药商Pharmacycl

2016-01-05

强生&艾维齐合力,依鲁替尼即将实现120亿美元销售神话 ?

最新消息显示,由强生、艾伯维共同开发和销售的抗肿瘤药物依鲁替尼(Imbruvica),目前正在积极备战新一轮适应症扩展申请。

2015-12-14

FDA受理艾维每日一次版丙肝鸡尾酒VieKira Pak上市申请

VieKira Pak于2014年底获批上市,每天早餐时服用3片,晚餐时服用1片。此次提交的新版VieKira Pak,只需每天服用一次,随餐服用3片。

2015-12-08

FDA批准百时美&艾维免疫刺激疗法Empliciti治疗多发性骨髓瘤

Empliciti是一种免疫调节单抗,该药有望成为百时美继PD-1免疫疗法Opdivo之后在肿瘤学领域投下的又一枚极具竞争力的产品。

2015-12-02

一步快速高效检测丙肝病毒感染

近日,在旧金山举办的美国肝病研究学会(AASLD)年会上,来自加州大学欧文分校的研究者表示,他们开发了一种快速有效的一步法检测法,其可以对丙肝病毒感染进行快速有效地筛查、检测及确诊;当前基于血液的丙肝病毒(HCV)检测技术需要两步,而且价格昂贵并不方便,并没有在全球广泛使用。

2015-11-18