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百济神州PARP1/2抑制剂帕米帕(pamiparib)新药上市申请被纳入优先审查!

2020年07月28日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已将其在研PARP1和PARP2抑制剂pamiparib(帕米帕利)的新药上市申请(NDA)纳入优先审评,该药用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

2020-07-28

强生Imbruvica(伊布替尼)联合妥昔单抗一线治疗CLL获欧盟CHMP推荐批准!

Imbruvica是一种BTK抑制剂,2026年销售额将达到107亿美元,成为全球TOP5畅销药。

2020-07-26

专访徐贵教授:核医学时代下,癌症并不可怕

 国家癌症中心的全国癌症数据告诉我们,2019年全国恶性肿瘤发病约400万人,平均每天有大约1万个的家庭必须承受这令人绝望的消息——癌症,早已成为21世界威胁人类生命健康最大的问题之一。

2020-07-14

百奥泰授权Pharmapark在俄等国商业化其戈木单抗生物类似药

近日,百奥泰生物宣布与Pharmapark公司签订独家许可协议,授权Pharmapark在俄罗斯及其他独联体国家独家商业化其戈利木单抗生物类似药BAT2506。预计今年第四季度,百奥泰将启动BAT2506的国际多中心3期临床试验,在完成3期临床试验后向中国国家药监局(NMPA)、欧洲EMA以及美国FDA递交上市申请。戈利木单抗(golimumab)是一款全人

2020-07-19

加压素(terlipressin)获美国FDA专家委员会支持批准!

terlipressin是一种强效血管加压素类似物,可逆转肾功能恶化,其他国家已批。

2020-07-18

百济神州PARP1/2抑制剂帕米帕(pamiparib)新药上市申请获国家药监局受理!

pamiparib是自主研发新药,可穿透血脑屏障和捕捉PARP-DNA复合物。

2020-07-18

诺华LABA/LAMA/ICS产品Enerzair Breezhaler III期临床疗效击败舒迭!

该三联疗法,精确结合了IND支气管扩张/GLY抗毒蕈碱/高剂量ICS抗炎作用。

2020-07-13

默沙东Keytruda获美国FDA优先审查,疗效击败Adcetris(安适)!

Adcetris是复发/难治性cHL标准护理药物,今年5月在中国获批。

2020-07-10

奥制药抗IL-13单抗tralokinumab:首个挑战赛诺菲Dupixent的生物药!

tralokinumab从阿斯利康授权获得,在欧盟和美国已进入审查阶段。

2020-07-11

阿斯利康/默沙东Lynparza(普卓)获欧盟批准:一线维持治疗gBRCAm胰腺癌!

Lynparza是首个上市PARP抑制剂,治疗4类癌(卵巢、胰腺、前列腺、乳腺)。

2020-07-09