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百时美Opdivo(欧狄)获美国FDA批准:联合化疗显著延长总生存期!

Opdivo是第一个也是唯一一个联合化疗与单纯化疗相比显著改善总生存期(OS)的免疫疗法。Opdivo+化疗将成为这类患者新的护理标准。

2021-04-17

III期临床研究CheckMate -816结果发布:欧狄®(纳武利尤单抗)联合化疗作为可切除非小细胞肺癌患者新辅助治疗,可显著改善肿瘤病理完全缓解

 2021年4月10日,百时美施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)公布了CheckMate -816临床研究的数据。结果显示,与单用化疗相比, Ib至IIIa期的可切除非小细胞肺癌患者在术前接受3个周期的欧狄沃联合化疗治疗,可显著改善肿瘤病理完全缓解( pCR),达到主要研究终点。

2021-04-10

CD19单抗Uplizna在日本获批,豪药业引进中国!

Uplizna是第一个也是唯一一个被批准用于治疗AQP4抗体阳性NMOSD成人患者的B细胞消耗剂。

2021-03-29

百时美施贵宝Opdivo(欧狄)美国适应症面临撤销风险!

截至目前,阿斯利康、默沙东、罗氏均已撤回了各自抗PD-(L)1疗法在美国获得加速批准的适应症。

2021-03-17

引进first in class口服抗真菌药

   2月17日,Scynexis宣布与豪森药业签订战略合作协议,授予后者在大中华区(包括香港、澳门及台湾)开发和商业化ibrexafungerp的独家权益。豪森将向Scynexis支付1000万美元首付款,未来还需支付潜在的里程金及销售提成。Ibrexafungerp是一种葡聚糖合成酶抑制剂,属于first in class的

2021-02-18

Science子刊:利用源自iPS细胞的神经元可用于测试治疗克里斯蒂安综合征的方法

2021年2月15日讯/生物谷BIOON/---克里斯蒂安森综合征(Christianson syndrome, CS)是一种X连锁遗传性疾病,其特点是出生后大脑生长减少,智力残疾,癫痫以及在平衡和语言方面有困难。一项新的研究为治疗克里斯蒂安森综合征(Christianson syndrome, CS)提供了新的见解。相关研究结果发表在2021年2月10日的

2021-02-15

欧狄辅助治疗肌层浸润性尿路上皮癌延长患者无病生存期近2倍

 2021年2月8日,百时美施贵宝(NYSE: BMY) 公布了III期临床研究CheckMate -274的临床研究结果:欧狄沃(纳武利尤单抗)辅助治疗高复发风险肌层浸润性尿路上皮癌术后患者,在所有随机人群和PD-L1表达≥1%患者中均达到主要研究终点,可显著改善患者无病生存期(DFS)。CheckMate -274 研究是首个评估免疫治疗作为肌

2021-02-09

Opdivo(欧狄)辅助治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC):显著延长无病生存期!

与安慰剂组相比,Opdivo治疗组无病生存期延长一倍。

2021-02-11

强生Erleada(安珂®,阿帕他胺)显著延长总生存期(OS)!

在中国,Erleada获批2个适应症:治疗mCSPC和非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

2021-02-13

康宁杰瑞KN035(恩利单抗注射液)获国家药监局纳入优先审评!

首个申请的适应症为:既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)晚期结直肠癌、胃癌/错配修复功能缺陷(dMMR)。

2021-01-19