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生物解决核心原料酶供应,mRNA疫苗离我们还有多远?

2021年11月17日,云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称“沃森生物”)的控股子公司玉溪沃森生物技术有限公司(以下简称“玉溪沃森”) 与苏州近岸蛋白质科技股份有限公司(以下简称“近岸蛋白质”)在玉溪举行了战略合作签约仪式,双方就沃森生物mRNA疫苗项目原料酶的供应达成深度战略合作。

2021-11-19

BMS/小野制药Opdivo(欧狄)在日本获批:联合化疗显著改善生存!

与化疗相比,Opdivo+化疗一线治疗显著改善了无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

2021-11-30

CD19单抗Uplizna在欧盟即将获批,豪药业引进中国!

Uplizna是第一个也是唯一一个被批准用于治疗AQP4抗体阳性NMOSD成人患者的B细胞消耗剂。

2021-11-13

新型长效质子泵抑制剂vonoprazan(诺拉赞)3期临床获得成功!

vonoprazan治疗能够快速治愈糜烂性食管炎,并有效维持愈合。

2021-10-25

欧盟批准百时美施贵宝Opdivo(欧狄)+化疗方案,今年8月在中国获批!

今年8月,国家药监局批准Opdivo联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗,一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。这是中国首个免疫肿瘤(I-O)药物获批用于晚期胃癌一线治疗适应症;欧狄沃也是第一个在中国拥有胃癌适应症的PD-1抑制剂。

2021-10-23

Opdivo(欧狄)+化疗方案在中国台湾获得批准,今年8月在大陆获批!

在中国大陆,今年8月,国家药监局批准Opdivo联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗,一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。

2021-10-21

Opdivo(欧狄)+化疗方案获欧盟CHMP积极审查意见,今年8月在中国获批!

今年8月,国家药监局批准Opdivo联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗,一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。这是中国首个免疫肿瘤(I-O)药物获批用于晚期胃癌一线治疗适应症;欧狄沃也是目前唯一在中国拥有胃癌适应症的PD-1抑制剂。

2021-09-19

强生Erleada(安珂):快速、深度、持久降低前列腺特异性抗原(PSA),具有高依从性!

在中国,Erleada获批2个适应症:治疗转移性去势敏感性(mCSPC)和非转移去势抵抗性(nmCRPC)前列腺癌。

2021-09-14

艾博/生物国产mRNA疫苗在国内开展III期临床

7月21日,沃森生物在中国临床试验网登记一项mRNA疫苗ARCoVaX(ARCoV)的III期临床试验,是国产mRNA疫苗开展的首个III期临床试验。旨在评价新型冠状病毒(mRNA)疫苗在18周岁及以上人群中接种的保护效力、安全性和免疫原性。该项研究将在国内招募2000例受试者,安慰剂500例,mRNA疫苗15ug/0.5ml组1500例,共接种2剂,间隔2

2021-07-22

突破十年瓶颈,欧狄®联合化疗方案获批成为中国首个且唯一晚期胃癌一线免疫疗法

  2021年8月30日,百时美施贵宝宣布,欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)在中国获批增加新适应症。中国国家药品监督管理局批准欧狄沃联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗适用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。这是中国首个免疫肿瘤(I-O)药物获批用于晚期胃癌一线治疗适应症;欧狄沃也是目前唯一在中国拥有胃癌适应症的PD-1抑制剂。

2021-08-30