罗氏多发性硬化症新药Ocrevus方案升级,静脉输注时间由3.5小时缩短至2小时!
2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ ---罗氏(Roche)近日宣布,多发性硬化症药物Ocrevus(ocrelizumab)的监管申请已分别获美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)受理,此次申请是关于:Ocrevus的2小时输液方案,每年2次给药治疗复发型多发性硬化症(RMS)或原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者。FDA和
百时美施贵宝/Nektar明星免疫刺激疗法bempeg获美国FDA孤儿药资格!
2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局(FDA)近日授予Nektar Therapeutics免疫刺激疗法bempegaldesleukin(bempeg,NKTR-214)孤儿药资格(ODD),用于治疗IIB-IV期黑色素瘤。目前,百时美施贵宝(BMS)正与Nektar Therapeutics合作开发bempeg与抗PD
Nature:当遭受损伤时,成体神经元退回到胚胎转录生长状态
2020年4月20日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国加州大学圣地亚哥分校等研究机构的研究人员发现当成体脑细胞遭受损伤时,它们会退回到胚胎状态。他们报道在这种新获得的未成熟状态下,这些脑细胞能够再生出新的连接,而且在适当的条件下,这些连接可能帮助恢复失去的功能。相关研究结果于2020年4月15日在线发表在Nature期刊上,论文标题为“I
给药由3小时缩短至5分钟!强生重磅CD38靶向抗癌药Darzalex(兆珂®)皮下注射制剂日本申请上市!
2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份新药申请(NDA),寻求批准Darzalex (兆珂®,通用名:daratumumab,达雷妥尤单抗)皮下注射(SC)制剂,用于治疗多发性骨髓瘤(MM)患者。 该剂型采用了Halozyme公司的ENHANZE药物递送技术开
一种酶在10小时内降解200克的PET塑料,效率高达90%
2020年4月13日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自法国多家研究机构的研究人员对一种常见的酶进行改造,使得它可以高效地断开将聚对苯二甲酸乙二酯(polyethylene terephthalate, PET)的构成单元(即PET单体)连接在一起的化学键。相关研究结果于2020年4月8日在线发表在Nature期刊上,论文标题为“An engi
Secuado(阿塞那平)在美国上市,每天一片,持续24小时!
2020年04月14日讯 /生物谷BIOON/ --Hisamitsu制药公司的全资子公司Noven Pharmaceuticals近日宣布,在美国市场推出Secuado(asenapine,阿塞那平)透皮贴剂,该药是一种处方药,用于治疗成人精神分裂症。Secuado于2019年10月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,是该机构批准的第一个也是唯一一个用
Nature:当COVID-19症状相对较轻时,患者较高水平地脱落病毒SARS-CoV-2
2020年4月2日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自德国联邦国防军微生物研究所、慕尼黑施瓦宾格医院、柏林大学夏丽特医学院和慕尼黑大学医院的研究人员详细分析了来自德国慕尼黑的9名患上COVID-19呼吸道疾病且症状相对较轻的成年患者。这项研究表明冠状病毒SARS-CoV-2在这些患者的上呼吸道中活跃复制,这表明患者在症状出现的第一周内可能较高水
百时美施贵宝宣布,美国与欧洲监管机构已接受欧狄沃(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于肺癌一线治疗的申请
2020年4月8日,百时美施贵宝今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受欧狄沃(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于一线治疗无EGFR基因突变和ALK融合的转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)的补充生物制剂许可证申请(sBLA)。除授予快速通道外,FDA还授予其优先审评资格,按美国处方药使用者付费法案(PDUFA),预计批准日期为202
当买不到新鲜蔬菜时 最好的选择是什么呢?
2020年3月26日 讯 /生物谷BIOON/ --如果你试图在社交活动中减少去商店的次数,并有助于拉平新型冠状病毒的曲线,你可能想知道这对你的蔬菜保鲜盒意味着什么?新鲜的蔬菜需要经常更换,但由于人们出现了恐慌性的抢购状况,目前并没有人能够保证你在当地的超市能找到你最喜欢的新鲜食物。好消息是,有一些真正有营养的替代品能够替代新鲜蔬菜,而“新鲜是最好的”这句老