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C3抑制剂pegcetacoplan美申请上市:头对头3期疗效击败重磅C5抑制剂Soliris

pegcetacoplan将成为阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)新的护理标准!

2020-09-16

valrox在美监管均遇阻碍:单次输注3年后年出血率减少96%!

valrox是全球进入监管审查的第一款血友病基因疗法。

2020-09-10

美国FDA授予培COVID-19抗原检测卡紧急使用授权:5美元,15分钟出结果!

该检测卡无需任何仪器设备,症状出现前7天内,灵敏度高达97.1%、特异性98.5%。

2020-08-27

培一次性使用网状磁电定位标测导管在中国获批上市 创造房颤治疗精准标测新维度

8月21日,全球领先的医疗健康公司雅培宣布,其电生理领域代表全球前沿科技的新一代一次性使用网状磁电定位标测导管(以下简称:Advisor HD Grid标测导管)在中国获批,将基质标测和激动标测的精准性提升到新的高度。Advisor HD Grid标测导管的获批标志着中国在治疗房颤等心律失常疾病领域,术者和患者又多了一个更加精准的选择。雅培一次性使用网状磁电

2020-08-24

美国FDA授予Precision/施维PBCAR0191快速通道资格!

PBCAR0191利用ARCUS基因组编辑改造供体T细胞,抗肿瘤并减少移植物抗宿主病风险。

2020-08-21

全球唯一突破性生物疗法:东沛制药治疗神经营养性角膜炎新药适维®在华获批

2020年8月20日,意大利制药企业东沛制药宣布,中国国家药品监督管理局已批准其塞奈吉明滴眼液(欧适维®)用于治疗中度或重度神经营养性角膜炎(NK)——一种会导致角膜瘢痕形成和视力下降的罕见进展性眼病。

2020-08-20

辅助治疗术后食管癌/胃癌患者 BMS狄沃达到3期临床终点

 百时美施贵宝(BMS)今日宣布,一项名为CheckMate-577的3期临床研究经预先计划的中期分析后达到主要研究终点无病生存期(DFS)。该研究旨在评估欧狄沃(纳武利尤单抗)作为辅助治疗用于食管癌及胃食管连接部癌术后患者的治疗效果。研究显示,与安慰剂相比,欧狄沃用于经新辅助放化疗(CRT)和手术切除的患者在主要研究终点DFS上表现出具有统计学意

2020-08-12

和黄医药索凡替尼治疗神经内分泌瘤:年底中国上市,2020-21年提交美申请!

索凡替尼是一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),具有抗血管生成和免疫调节双重活性。

2020-08-11

 狄沃(纳武利尤单抗)+化疗方案III期临床数据:显著提升总生存期与无进展生存期

 2020年8月11日,百时美施贵宝(NYSE: BMY)宣布,一项名为CheckMate -649,旨在评估与单独化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗用于PD-L1表达阳性即联合阳性评分(CPS)≥5 的转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的一线治疗效果的关键III期临床研究,达到主要研究终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS);其中

2020-08-12

食管癌及胃食管连接部癌术后狄沃(纳武利尤单抗)辅助治疗III期临床研究CheckMate -577达到主要终点无病生存期

 2020年8月11日,百时美施贵宝(NYSE: BMY)宣布,一项名为CheckMate -649,旨在评估与单独化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗用于PD-L1表达阳性即联合阳性评分(CPS)≥5 的转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的一线治疗效果的关键III期临床研究,达到主要研究终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS);其中

2020-08-11