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诺华同类首创siRNA疗法Inclisiran(Leqvio®)获欧盟上市批准

诺华公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准将Inclisiran(Leqvio®)用于治疗成人高胆固醇血症及混合性血脂异常。此次获批是基于其有力的ORION临床研究数据。该研究结果显示,对于使用最大耐受剂量的他汀治疗后仍无法使LDL-C达标的患者,Inclisiran可以达到52%的LDL-C下降。

2020-12-11

默沙东K药治疗MSI-H-dMMR转移性结直肠癌获欧盟CHMP推荐

近日,默沙东对外宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)对有关Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)的新适应症采信了积极意见,建议批准Keytruda作为微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)结直肠癌成年患者的单药一线治疗方案。该建议是基于关键的III期临床KEYNOTE-177(NCT025630

2020-12-15

Eur Heart J: 免疫检查点抑制剂疗法会诱发心脏疾病

根据《European Heart Journal》 近期在线发表的一项研究,免疫检查点抑制剂(ICI)治疗与肺癌和恶性黑色素瘤患者心脏事件增加相关。

2020-12-19

罗氏Perjeta+赫赛汀固定剂量皮下制剂Phesgo欧盟获批:给药仅5-8分钟

这是罗氏第一次将2种单抗结合起来,可通过单次皮下注射给药,大幅缩短给药时间。

2020-12-24

欧盟CHMP推荐批准赛诺菲Plavix(氯吡格雷)联合阿司匹林治疗特定类型的卒中!

Plavix+阿司匹林:治疗高危短暂性缺血性发作(TIA)或轻微缺血性卒中(IS)成人患者。

2020-12-16

渤健/卫材β淀粉样蛋白抗体aducanumab在美国、欧盟、日本进入审查!

aducanumab有潜力成为第一个有意义地改变AD进程、减缓AD临床病情下降的疗法。

2020-12-17

诺华开创性siRNA降胆固醇药物Leqvio美国监管遭遇CRL,在欧盟获全球首批!

Leqvio是全球第一个降胆固醇siRNA药物,一年给药2次,可显著持久降低LDL-C。

2020-12-20

吉利德Tecartus欧盟获批:单次治疗缓解率93%!

Tecartus是第一个治疗R/R MCL的CAR-T疗法,将为患者带来一种变革性的治疗方法。

2020-12-17

阿斯利康Trixeo Aerosphere(布地格福)在欧盟获批,中国已上市!

Trixeo Aerosphere,在中国的商品名:倍择瑞®令畅®。

2020-12-15