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灵北CGRP靶向抗体Vyepti在欧盟进入审查:第1天就起效,每年静脉给药4次!

Vyepti已在美国上市,3个月给药一次,一年仅需4次。

2020-12-31

强生amivantamab欧盟申请上市:治疗EGFR外显子20插入突变肺癌(NSCLC)!

amivantamab将第一款治疗EGFR外显子20插入突变肺癌的靶向疗法。

2020-12-29

诺和诺德欧盟提交申请:每周1次Ozempic(司美格鲁肽)高剂量2.0mg用于强化治疗!

与1.0mg剂量相比,2.0mg剂量强化治疗的患者血糖水平显著降低。

2020-12-30

渤健Plegridy(聚乙二醇化干扰素β-1a)肌内注射方案欧盟获批!

Plegridy肌内注射和皮下注射疗效&安全性相同,注射部位反应显著减少。

2020-12-27

Fintepla(芬氟拉明口服液)获欧盟批准,治疗≥2岁Dravet综合征患者!

在全部3期研究中,Fintepla显著降低了惊厥性癫痫发作频率。

2020-12-24

安进sotorasib在欧盟提交上市申请:治疗KRAS G12C突变肺癌(NSCLC)!

sotorasib将成为第一个获批治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC的靶向疗法。

2020-12-24

百时美施贵宝口服S1P受体调节剂Zeposia欧盟申请新适应症!

Zeposia有潜力成为治疗UC的第一款S1P受体调节剂。

2020-12-29

同时满足消防和GMP要求!欧洁重磅新品火热上市,开启洁净解决方案新时代

 近日,专注高端洁净领域产品制造整体解决方案厂商上海欧洁推出了全新重磅新品与平台系统,即欧洁F系列洁净防火门窗和肯赛思智能购买体验平台。在本次新品发布会上,欧洁公司还介绍了洁净行业在生物制药细分领域中面临的监管、痛点和难题。

2020-12-08

全球首个长效注射方案cabotegravir/rilpivirine欧盟获批!

这款长效注射疗法,每个月或每2个月注射一次,全年仅需注射治疗12天或6天。

2020-12-22

超级癌症疫苗galinpepimut-S联合检查点抑制剂治疗2类实体瘤疗效强劲!

GPS是一种靶向WT1蛋白的癌症疫苗,WT1是最广泛表达的癌症抗原之一。

2020-12-27