百时美Opdivo(欧狄沃)二线治疗与化疗相比显著延长总生存期!
2019年10月08日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日公布PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）III期临床研究ATTRACTION-3（ONO-4538-24/CA209-473；NCT02569242）的结果。该研究是一项多中心、随机、开放标签、全球性研究，在对一线氟嘧啶和铂类药物的联合疗法难治
百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)治疗已切除高危患者3年无复发生存率达58%！
2019年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，百时美施贵宝（BMS）公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）辅助治疗黑色素瘤III期临床研究CheckMate-238的3年疗效分析结果。该研究是一项随机、双盲研究，在肿瘤完全切除后有很高复发风险
百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)四周一次给药方案(Q4W)在欧盟获推荐批准！
2019年09月25日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）2种给药方案，用于淋巴结受累或转移性黑色素瘤患者手术完全切除后的辅助治疗，具体为：（1）每2周一次（Q2W）240mg剂量输注30分钟以上用药方案；（2）每4周一次（Q4W）4
百时美施贵宝公布欧狄沃®（nivolumab，纳武利尤单抗注射液）用于晚期经治非小细胞肺癌患者汇总五年总生存（OS）数据
2019年9月10日， 百时美施贵宝（纽约证券交易所代码：BMY）公布了CheckMate 017和CheckMate 057 两项随机III期临床试验的长期汇总分析数据，评估在晚期经治非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的长期疗效与安全性。与多西他赛组相比，接受欧狄沃（nivolumab，纳武利尤单抗注射液）治疗的患者在五年时继续显示长期总生存（OS）获益，欧狄沃和多西他赛组的OS分别为
沃特世推出全新Xevo TQ-S cronos串联四极杆质谱仪
近日，沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）隆重推出全新Xevo TQ-S cronos和升级款Xevo TQ-S micro ，进一步扩充了公司旗下的串联四极杆质谱产品系列。此次推出的Xevo TQ-S cronos是一款全新的串联四极杆质谱仪，擅长对较宽浓度范围内的各种小分子有机化合物进行常规定量分析。而备受市场赞誉的Xevo TQ-S micro则在此次升级中增强了性能，将定量
欧狄沃在中国递交第3个适应症上市申请
2019年7月3日，CDE承办欧狄沃 (纳武利尤单抗) 第3个适应症的上市申请，受理号为JXSS1900037/ JXSS1900038，具体适应症暂未公布。笔者推测，欧狄沃在审评审批的两个适应症预计是小细胞肺癌、胸膜间皮瘤、胃癌。截至目前，欧狄沃 (纳武利尤单抗)，可瑞达 (帕博利珠单抗)，拓益 (特瑞普利单抗)，达伯舒 (信迪利单抗)，艾立妥 (卡瑞利珠单抗)等共计5款PD-(L)
沃特世亮相第七届中国药学会生物技术药物质量分析研讨会
7月17至19日，沃特世公司出席了在北京举行的第七届中国药学会生物技术药物质量分析研讨会。本次研讨会由中国药学会主办，中国药学会生物药品与质量研究专业委员会承办，会议邀请了专门从事生物制品的研究开发、工艺研究、理化特性分析与质量控制以及监管部门等细分领域的专家共同分享前沿技术和应用经验。来自沃特世公司的多位应用专家在技术培训、大会学术报告等环节为与会者带来了国内外分析技术革新与生物制药行业应用热点
新基红细胞成熟剂luspatercept在美欧进入审查，治疗β地中海贫血/骨髓增生异常综合症
2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --新基（Celgene）与Acceleron制药公司近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理luspatercept治疗输血依赖性β地中海贫血和骨髓增生异常综合症（MDS）的生物制品许可申请（BLA），该药是一种实验性红细胞成熟剂，具体用于治疗：（1）骨髓涂片存在环形铁幼粒细胞（ring sideroblast，RS）并且需要输注红细胞（
新基新型口服亚型选择性S1P受体调节剂ozanimod在美欧进入审查
2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --新基（Celgene）近日宣布，美国FDA已受理ozanimod治疗复发型多发性硬化症（RMS）的新药申请（NDA），欧洲药品管理局（EMA）也已受理ozanimod治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）的上市许可申请（MAA）。ozanimod是一种口服1-磷酸鞘氨醇（S1P）受体调节剂，能够以高亲和力选择性结合S1P亚型1（S1P1）和亚型5
百时美Opdivo(欧狄沃)二线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）展现长期生存受益
2019年04月04日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第110届美国癌症研究协会（AACR）年会于近日（3月29日-4月3日）在美国亚特兰大举行，这是全球规模最大的癌症研究会议之一。此次会议上，美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃）治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）4项临床研究（CheckMate-017、-057、-063、-003，n=664