Opdivo(欧狄沃)单药治疗5年生存率26%，疗效显著优于依维莫司！
2020年02月17日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU 2020）上公布了抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）治疗晚期肾细胞癌（RCC）III期CheckMate-025研究的5年随访结果。结果继续证实，与依维莫司（
抗炎细胞疗法remestemcel-L计划在中美欧澳同步评估
2020年03月11日讯 /生物谷BIOON/ --Mesoblast Ltd是一家总部位于澳大利亚墨尔本的生物技术公司，该公司是同种异体（通用型）细胞疗法的全球领导者，致力于开发以细胞为基础的再生治疗产品。近日，该公司宣布，计划在美国、澳大利亚、中国、欧洲评估其同种异体间充质干细胞（MSC）候选疗法remestemcel-L治疗由新型冠状病毒（SARS-C
信达生物FGFR抑制剂pemigatinib中国注册试验完成首例给药，在美欧已进入审查！
2020年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药（Innovent Biologics）是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日，该公司宣布，其FGFR1/2/3抑制剂pemigatinib（研发代号：IBI375）的2期关键性注册临床研究完成中国首例患者给药。该项研究的目的是评估p
诺华新一代S1P受体调节剂Mayzent获美欧加批准！
2020年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准Mayzent（siponimod），用于治疗继发进展型多发性硬化症（SPMS）成人患者，具体为：存在以复发或炎症活动的影像学特征（例如，Gd增强的T1病灶或活动性、新的或扩大的T2病灶）为证据的活动性疾病患者，延缓身体残疾的
激酶抑制剂Cabometyx联合抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃)展现强劲疗效！
2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --Exelixis公司近日公布了靶向抗癌药Cabometyx（cabozantinib）联合抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）、联用或不联用抗CTLA-4疗法Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）治疗晚期肝细胞癌（HCC）I/II期临床试验CheckMat
camsirubicin获美欧孤儿药资格，保留抗癌活性，消除心脏毒性！
2020年02月20日讯 /生物谷BIOON/ --Monopar Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发旨在改善癌症患者临床结果的专有疗法。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已授予camsirubicin（MNPR-201；GPX-150；5-imino-13-deoxydoxorubicin）治疗软组织肉瘤（STS）的孤儿药资
诺华ofatumumab在美欧进入审查，首个可在家每月一次皮下注射的B细胞疗法！
2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已分别受理了抗体药物ofatumumab治疗复发型多发性硬化症（RMS）成人患者的生物制品许可申请（BLA）和营销授权申请（MAA）。ofatumumab是一种新型B细胞疗法，具有持久的疗效和良好的安全性。
BioMarin公司valrox在美欧进入审查，单次输注3年后年出血率减少96%！
2020年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --BioMarin是一家全球性的生物技术公司，专注于开发治疗严重且危及生命的罕见和超罕见遗传疾病的创新疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的生物制品许可申请（BLA），该BLA寻求批准其AAV5基因疗法valoctocogene roxaparvovec（valrox，BMN27
罗氏CD79b靶向药Polivy治疗DLBCL日本II期研究获得成功，已在美欧获批！
2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日公布了抗体药物偶联物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin）与苯达莫司汀和利妥昔单抗（以下简称：BR疗法）治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的日本II期研究（JO40762/P-DRIVE
勃林格殷格翰欧唐宁®(利格列汀)在老年患者中具有长期心血管和肾脏安全性！
2020年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日公布了CARMELINA心血管结局试验的亚组分析结果。数据显示，与安慰剂相比，利格列汀（中文商品名：欧唐宁®，linagliptin）没有增加老年2型糖尿病患者的心血管不良事件或低血糖风险。该结果已发表于期刊《糖尿病、肥胖和代谢》（Dia