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诺华与艾伯维达成和解,山德士阿达木单抗生物仿制药Hyrimoz本月中旬和2023年9月分别登录、美市场

2018年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药公司山德士(Sandoz)是生物仿制药领域的全球领导者,近日,该公司宣布已与美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)关于前者开发的阿达木单抗生物仿制药Hyrimoz(adalimumab)与后者品牌药修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)有关的所有知识产权相关诉讼达成了一项全球

2018-10-12

Array组合疗法Braftovi+Mektovi获美批准

2018年09月26日讯 /生物谷BIOON/ --Array BioPharma是一家专注于发现、开发和商业化小分子药物治疗癌症的美国生物制药公司。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Braftovi(binimetinib,一种MEK抑制剂)联合Mektovi(encorafenib,一种BRAF抑制剂),用于一种经过验证的检测方法证实存在BRAF V600突变的不可切除性或转移性黑色素

2018-09-26

中国首个PD-1单抗(Opdivo)价格公布

今天,中国首个PD-1单抗欧狄沃(纳武利尤单抗注射液,Nivolumab)价格公布。根据官方零售价建议100mg/10ml 9260元 ;40mg/10ml 4591元,如果按60kg算,用法用量:3mg/kg,每两周静脉注射一次。一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml,共18442元每两周,一个月共36884元。50kg的患者,1大规格1小规格:共13851元每两周,一个月共

2018-08-20

卫材/默沙东Lenvima(乐伐替尼)获日美批准一线治疗不可切除性肝细胞癌(HCC)!

2018年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,新型靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib,乐伐替尼)已获欧盟委员会(EC)批准,作为一种单药疗法,用于晚期或不可切除性肝细胞癌(HCC)成人患者的一线治疗。Lenvima是过去10年来全球获批用于晚期或不可切除性HCC的首个新的一线治疗药物。就在上周,

2018-08-24

唐宁心血管结局试验达主要终点

勃林格殷格翰和礼来19日宣布 CARMELINA试验(使用利格列汀治疗具有高血管风险的2型糖尿病患者的心血管安全与肾脏微血管结局试验)达到其主要终点,包括至首次发生心血管死亡的时间、非致死性心肌梗死及非致死性卒中(3P-MACE)。试验结果表明,欧唐宁?(利格列汀)与安慰剂拥有类似的心血管安全性。这项试验旨在评估在标准治疗方法之上,使用欧唐宁与安慰剂对心血管安全性的影响。此项研究共入组6979名具

2018-07-22

森生物注射用GB235单抗获临床批件

3月14日晚间,云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称“沃森生物”)发布公告称, 控股子公司嘉和生物药业有限公司(以下简称“嘉和生物”)自主创新研发的注射用GB235单抗药物(新型重组抗HER2全人源单克隆抗体) 获得国家食品药品监督管理总局批准进入临床研究。本药物是嘉和生物自主创新研发并具有全新序列的重组抗HER2全人源单抗,其主要适应症包括:治疗既往未曾接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转

2018-03-15

森生物9价HPV疫苗获CFDA临床批件

16日晚间,云南沃森生物技术股份有限公司发布公告称,其控股子公司上海泽润生物科技有限公司自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗”(9价HPV疫苗)于近日收到了CFDA颁发的《药物临床试验批件》。据统计,全球每年新发宫颈癌病例 52.8 万例,每年约 26.6 万例女性死于宫颈癌。我国宫颈癌流行病学数据表明,我国 2015 年新发宫颈癌病例约 10 万例,其中 3 万多人死亡。 HPV 感染

2018-01-17

珀金埃尔默完成蒙13亿美金收购 强化体外诊断市场领导地位

 珀金埃尔默公司(PerkinElmer)12月19日正式对外宣布,已完成对欧蒙医学实验诊断股份公司(EUROIMMUN Medical Laboratory Diagnostics AG)的收购,至此,这项总价约13亿美金的收购已尘埃落定。通过此次收购,珀金埃尔默得以扩展其产品线,进军自身免疫和过敏性疾病诊断市场,不仅促进其收入增长,同时更加强在体外诊断市场的领导地位。 珀金

2017-12-22

聚焦全球精准医学 引领临床质谱行业发展 —品生医学–特世公司战略合作框架备忘录签约仪式暨首届临床质谱技术论坛在沪顺利举行

中国上海 – 2017年12月13日,品生医学-沃特世公司战略合作框架备忘录签约仪式暨首届临床质谱技术论坛于2017年12月13日在品生医学上海运营中心成功举行。作为本次活动的重要组成部分之一,品生医学与沃特世公司签署了战略合作框架备忘录,旨在共同推进质谱技术在临床医学领域的应用与发展,顺应全球精准医学发展趋势。会上双方就共同开展临床质谱技术开发和产品市场推广进行了深入探讨,品生医学董事长兼总裁成

2017-12-15

森生物4价流感病毒裂解疫苗获CFDA批准临床

 11月8日,云南沃森生物技术股份有限公司(简称“沃森生物”)发布公告称,其子公司江苏沃森生物技术有限公司(简称“江苏沃森”)研发的两种规格的4价流感病毒裂解疫苗(规格分别为0.25ml和0.5ml)获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准进入临床研究。江苏沃森于日前收到CFDA颁发的上述两种规格疫苗的《药物临床试验批件》,批件号分别为:2017L04897(0.25ml)、2017

2017-11-09