武田Adcetris获批 成欧洲多年来首个晚期霍奇金淋巴瘤一线新疗法
武田制药（Takeda）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Adcetris（brentuximab vedotin）一个新的适应症，联合化疗方案AVD（阿霉素+长春新碱+达卡巴嗪）用于既往未接受治疗（初治）的CD30阳性IV期霍奇金淋巴瘤（HL）成人患者的一线治疗。Adcetris是一种靶向CD30的抗体药物偶联物（ADC），CD30是HL的明确生物标志物。此次新适应症标志着Adcet
礼来40年来首个软组织肉瘤一线疗法Lartruvo在欧洲暂停新患者治疗！
2019年01月25日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲药品管理局（EMA）近日在官网发文警告，不应对新的患者启动抗癌药Lartruvo（olaratumab）治疗，原因是有研究表明该药并不能延长患者生存。EMA的警告是在礼来宣布ANNOUNCE研究失败后第5天发出的。在美国方面，截至目前，FDA尚未介入。EMA补充称，对于目前正在接受Lartruvo治疗的患者，如果这些患者正在获得临床受益，其医
第一三共与Esperion签署9亿美元协议，获bempedoic acid欧洲权益
2019年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共欧洲子公司Daiichi Sankyo Europe近日宣布与美国生物制药公司Esperion Therapeutics签订了一项独家许可协议，允许Daiichi Sankyo Europe在欧洲经济区和瑞士销售降胆固醇新药bempedoic acid以及bempedoic acid/伊折麦布（ezetimibe）复方片。Daiic
2019年15家欧洲生物技术公司值得关注：谁会成为下一个Loxo？
2018年对欧洲生物技术来说是伟大的一年。这一年，市值超过10亿欧元的生物技术公司数量增加了不少，同时也发生了一些较为瞩目的收购，例如武田制药收购干细胞公司TiGenix，以及赛诺菲收购纳米抗体领袖Ablynx。2019年，对于欧洲生物技术来说也是非常有希望的一年，许多公司都在期待重要的结果、启动关键性的临床试验，并通过近期的大型融资将其业务水平提高至一个全新的高度。近日，欧洲知名生命
灵北Rexulti（brexiprazole）登录欧洲市场
2018年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦药企灵北（H.Lundbeck）近日宣布，将于2019年1月1日在瑞士推出Rexulti（brexiprazole），用于治疗精神分裂症成人患者。该公司将在2019-2020年期间陆续在其他欧洲国家推出该药。灵北商业运营执行副总裁Jacob Tolstrup表示，“我们很高兴能够为欧洲的患者提供一种新的精神分裂症治疗药物，这种疾病存在着很大的
为打开欧洲市场 诺华想出N种方法削减CAR-T成本
诺华和吉利德的两种自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法上市已有一年多，然而近期数据显示，这两款产品第一年的累计收入不到2.5亿美元。为了提升欧洲市场销量，诺华日前正专注于降低其CAR-T肿瘤治疗的制造成本，并在欧洲地区推行其CAR-T疗法药物Kymriah（tisagenlecleucel），探索如何将该疗法更好地推行给晚期白血病患者的方法。此外，诺华还表示，在积极探索
礼来偏头痛新药Emgality获欧盟批准，成欧洲第3款CGRP靶向药物
2018年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）偏头痛新药Emgality（galcanezumab）近日在欧盟监管方面迎来重大喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Emgality注射液用于成人偏头痛的预防性治疗，具体为每月经历至少4天偏头痛的成人患者。Emgality将为欧洲的偏头痛成人患者群体提供每月一次、自我注射的皮下注射药物。在美国，Emgality已于
Almirall公司新型抗炎药Ilumetri在欧洲上市，每年皮下注射4次
2018年11月17日讯 /生物谷BIOON/ --西班牙制药公司Almirall近日宣布，在德国推出新抗炎药Ilumetri（tildrakizumab），该药用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Ilumetri的用药方案为：在第0、4周分别进行一次皮下注射100mg，之后每3个月一次皮下注射100mg。Ilumetri的上市，也标志着Almirall公司进入了生物药品市场，
Jazz公司solriamfetol在欧洲进入审查，美国或年底获批
2018年11月09日讯 /生物谷BIOON/ --Jazz制药公司近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了solriamfetol的上市许可申请（MAA），用于发作性睡病（伴或不伴猝倒症）或阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）成人患者，改善和减少白天过度嗜睡（EDS）。与发作性睡病或OSA相关的EDS会使患者虚弱，同时在医学诊断和治疗方面也非常具有挑战性。在欧盟，目前还没有批准治疗与OSA相关EDS
抗生素耐药菌每年在欧洲会引发3.3万人死亡！
2018年11月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志The Lancet Infectious Diseases上的研究报告中，来自欧洲疾病预防与控制中心的科学家们通过研究评估了欧盟及欧洲经济区内（EU/EEA）公众关注的耐药性细菌所引发的五种类型感染造成的负担，疾病所造成的负担可以以病例数、可归因的死亡数和伤残调整生命年（DALYs）来衡量，而研究人员所进行的评估则是基于