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安徽、辽宁两省:明确中药配方颗粒标准制订要求

  4月15日,安徽省药监局公开征求《安徽省中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(试行)》、《安徽省中药配方颗粒标准制定工作程序及申报资料要求(试行)》(征求意见稿)意见的通知。同日,辽宁省药品监督管理局发布关于开展《辽宁省中药配方颗粒标准(试行)》制订工作的通知。通知明确,辽宁省药监局拟开展辽宁省中药配方颗粒标准制订工作。要求相关药品

2021-04-16

Nature:利用真实数据和人工智能评价肿瘤临床试验的入组标准取得进展

  在药物开发过程中,人类的临床试验是必要的步骤。临床试验的入组标准是导致临床试验低入组率的一个关键障碍。例如,研究发现约80%的晚期非小细胞肺癌患者不符合临床试验的标准。结果,86%的临床试验未能在目标时间内完成招募受试者。美国国家癌症研究所认为,临床试验入组标准任意排除患者,应简化和扩大。美国FDA也强调,在没有确凿的临床证据的情况下

2021-04-11

Incyte/礼来JAK抑制剂Olumiant+标准护理显著降低住院COVID-19患者死亡率!

与安慰剂+标准护理相比,Olumiant+标准护理将死亡风险降低了38%。

2021-04-09

干细胞领域多了6项标准 进一步保障生物安全和伦理规范

 近日,中国细胞生物学会标准工作委员会发布了6项干细胞领域团体标准,中国科学院动物研究所国家干细胞资源库获颁我国第一张生物样本库认可证书。为何要制定干细胞标准体系?怎样更好保障生物安全和伦理规范,同时加速临床应用?业内专家接受记者采访,对此做出解读。治疗前景广阔 标准短缺成“瓶颈”干细胞是一类具有自我复制能力的“种子”细胞,可以分化成多种功能细胞,

2021-03-23

默沙东Keytruda+化疗方案获美国FDA批准:将成一线治疗新标准!!

Keytruda是第一个联合化疗一线治疗食管癌疗效优于化疗的抗PD-1疗法。

2021-03-23

阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)辅助治疗BRCAm高危HER2-早期乳腺癌3期临床提前达到优越性标准!

与安慰剂相比,Lynparza显示出持续的、临床相关的治疗益处。

2021-02-20

百时美施贵宝JAK2抑制剂Inrebic欧盟获批:将成临床新护理标准

Inrebic是百时美施贵宝740亿美元收购新基获得,是近10年来首个骨髓纤维化新药。

2021-02-11

多省市收费标准公布

近日,浙江省医疗保障局、省卫生健康委公布了第一批“互联网+”医疗服务价格项目,适用范围为浙江省各级公立医疗机构。据了解,浙江第一批“互联网+”医疗服务包括互联网诊疗、远程会诊、远程监测3类,试行期2年;同时,取消现行按特需医疗服务管理的“远程会诊”项目。在远程会诊方面,邀请方应当根据患者的病情和意愿组织远程会诊服务,并向患者说明远程会诊服务内容、收费标准等情

2021-01-24

专家揭秘CRO选择黄金标准,普米尔医药量身定制服务助力药企创新之路

近年来,随着中国医疗器械技术进步和创新药物市场蓬勃发展,以及受到配套产业链趋于成熟、国家相关利好政策推动等因素影响,中国医药制造业保持着强劲的增长态势。众多中小型生物技术公司和各类医药企业积极开展医疗创新,开始走向全球市场,并在国际大环境中显露出稳步提升的竞争能力。当创新逐渐成为行业主旋律,创新药无疑将成为众多企业转型的重要方向。同时,行业的快速发展也带来了

2021-01-22