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康希诺腺病毒载体新冠疫苗附条件上市申请获中国国家药监局受理

  2月24日,康希诺生物在港交所发布公告称,重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)附条件上市申请获国家药监局受理。本公司与军事科学院军事医学研究所生物工程研究所共同开发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)(“ Ad5-nCoV”,商品称为克威莎?),在巴基斯坦,墨西哥,俄罗斯,智利及阿根廷5个国家开展了全球多中心Ⅲ期临床研究,已完成

2021-02-25

北京科兴中维生物新冠疫苗获国家药监局附条件批准上市

近日,国家药品监督管理局附条件批准北京科兴中维生物技术有限公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请。该疫苗适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。该款疫苗是国内获批上市的第2款新冠疫苗,国药集团中国生物新冠灭活疫苗于去年12月31日获得国家药监局批准附条件上市。国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程

2021-02-09

研究提出类脑经典条件反射学习模型

由俄罗斯神经科学家伊万·彼德罗维奇·巴甫洛夫(Ivan Petrovich Pavlov)以狗为模式动物发现并建立的条件反射理论,是生物系统学习理论的重要基础之一。经典条件反射在生物大脑学习中起着重要作用,也为人工智能学习理论的研究提供了具备生物可行性的机制与基础。近40年来,脑与神经科学及人工智能的研究者通过神经科学实验与计算建模研究的融合,试图研究和揭示

2021-01-24

安斯泰来富马酸吉瑞替尼片获NMPA附条件批准,用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者

  2021年2月4日,安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:安川健司博士,“安斯泰来”)今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已附条件批准适加坦®(英文商品名XOSPATA® ,通用名富马酸吉瑞替尼片,gilteritinib fumarate tablets,以下统称为吉瑞替尼)用于治疗采用经

2021-02-04

研究通过计算机蛋白质设计实现温和条件下微塑料的生物降解

塑料工业在给人类社会的生活、生产带来方便的同时,导致大量废旧塑料垃圾的产生。由于其固有的硬度、强度、耐用性及稳定性需求,废弃塑料制品无法自动降解,长期暴露对环境造成严重危害。目前,塑料垃圾的处理方式通常是填埋和焚烧,这种“生产-废弃-处理”的单向过程不符合循环经济的理念,无法从源头解决“白色污染”问题。2004年,英国普利茅斯大学教授Richard C.Th

2021-01-24

中国新冠病毒疫苗获批上市:国药集团中国生物新冠灭活疫苗获批附条件上市,全民免费!

保护率79.34%,实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一,达到WHO及国家药监局标准要求。

2020-12-31

吉利德Tecartus治疗套细胞淋巴瘤获欧洲有条件批准

 日前,吉利德子公司Kite制药宣布,欧盟委员会已授予CAR-T细胞疗法Tecartus(原名KTE-X19)有条件的营销许可。Tecartus是一种自体抗CD19、嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T),适用于经过两次或更多次的系统治疗(包括Bruton酪氨酸激酶BTK抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤成年患者。10月,欧洲药品管理局(EMA)人用

2020-12-18

新旭生技宣布授权渤健有条件使用tau蛋白PET示踪剂

12月16日,新旭生技宣布,已授权渤健在全球非排他范围内使用公司的tau蛋白PET示踪剂18F-APN-1607,以深入研究神经退行性疾病。目前双方已针对识别变异tau蛋白在脑部堆积的位置和数量而合作开发新型PET示踪剂,这项授权标志着双方的伙伴关系进一步深化。18F-APN-1607是新一代tau蛋白PET影像示踪剂,具备更佳的选择性及专一性,能更清楚识别

2020-12-16

国家医保局:肿瘤筛查纳入医保条件尚不成熟,应通过公共卫生服务等渠道解决

  近日,国家医疗保障局公布了对十三届全国人大三次会议第4329号和3296号建议中关于将肿瘤筛查、癌症早筛纳入医保的答复。文件中指出:癌症早诊早治项目是由国家卫生健康委员会疾病预防控制局牵头实施的国家重大公共卫生专项。《社会保险法》第三十条中明确规定,应当由公共卫生负担的医疗费用不纳入基本医疗保险基金支付范围。肿瘤筛查属于公共卫生范畴,

2020-12-14

Cell Systems:计算机技术帮助优化细胞培养条件

细胞疗法是产生针对患者的个性化细胞的强大策略,可治疗多种疾病,包括心脏病和神经系统疾病。但是,细胞疗法应用面临的主要挑战是在实验室中保持细胞存活并保持良好状态。

2020-10-15