日本将有条件批准这款干细胞疗法上市！
因意外造成脊随损伤的患者可能终生瘫痪、生活无法自理，至今尚无有效的治疗方法。若有什么方式能让他们恢复正常生活，这将帮助无数患者走出半身不遂的阴霾。最近日本厚生劳动省（日本卫生主管部门）基于一项令人振奋的临床研究结果决议，有条件地准许运用“间充质干细胞”（mesenchymal stem cells）技术于治疗脊髓损伤的病患。知情人士透露，日本政府将在今年底前核准生产及销售人体分离出来的
新研究挑战用于构建条件性基因敲除小鼠的CRISPR方法
2018年10月6日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，一个由全球17个实验室组成的联盟提供的结果与一项高度引用的研究[1]---它描述了一种利用CRISPR构建条件性基因敲除小鼠的技术---相矛盾。这项新的研究表明与那项原始的研究[1]相比，这种技术的效率要低得多。相关研究结果[2]于2018年9月1日发表在预印本服务器bioRxiv上，论文标题为“Re-Evaluating One-s
Nature子刊 （细胞死亡和疾病）：一种p53异形体调节条件性细胞重编程
肿瘤抑制蛋白p53是一种序列特异性转录因子，通过抑制或激活下游的靶基因来调节细胞增殖和凋亡。功能性p53的缺乏导致致瘤性转化， p53基因的突变也是目前人恶性肿瘤中最常见的基因变异之一， 40多年来一直是肿瘤研究领域中最重要和最活跃的分子之一。近几年来，科学家们对p53异形体的研究越来越多。迄今为止，人们已鉴定出14种天然的p53异形体（isoform）：p53α、p53β、p53γ、Δ40p53
武田622亿美元收购Shire获美国联邦贸易委员会无条件批准
2018年7月10日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，该公司620亿美元收购英国制药商夏尔（Shire）的交易已获得美国联邦贸易委员会（FTC）的无条件批准。这也标志着该笔收购案在监管方面实现的一个重要的里程碑。不过，该笔交易的顺利完成仍取决于多个条件，包括收到其他监管机构的批准以及2家股东的批准。今年5月8日，武田和Shire董事会达成收购协议，并提交股东大会审议
默沙东九价HPV疫苗有条件获批上市
刚刚，国家药品监管总局发布公告：为满足公众用药需求，2018年4月28日，国家药品监督管理局已有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)的进口注册。 被批准的新疫苗，是早前由默沙东向原国家食药监总局申报进口的九价HPV疫苗(佳达修9)。 4月11日，国务院总理访沪，在上海复旦大学附属华山医院考察民众迫切需求的药品供应及价格情况时，现场
Nature：揭示细菌适应不断变化环境条件的机制
2017年12月28日/生物谷BIOON/---生命的基本前提是活的有机体能够适应不断变化的环境条件。在一项新的研究中，来自德国慕尼黑工业大学和美国加州大学圣地亚哥分校的研究人员确定了细菌用来适应不同环境的调节机制是基于一个全局控制过程的，这个过程能够用一个方程加以描述。相关研究结果发表在2017年11月2日的Nature期刊上，论文标题为“A global resource allocation
CFDA公开征求临床急需药品有条件批准上市的技术指南意见
12月20日，食品药品监管总局办公厅发布公告，公开征求《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）》意见，请于2018年1月14日前，将意见反馈至电子邮箱zhaochy@cde.org.cn。附：临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）第一章 总 则第一条 为加快具有临床价值的临床急需药品上市，根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
深圳再开绿灯 符合 6 个条件即可申办医疗机构
近日，深圳市卫生计生委印发了《深圳市医疗机构执业登记办法（试行）》（以下简称《办法》），对医疗机构的执业登记、变更登记、补办、校验、延续等均做了明确的规定，进一步调整和规范了深圳医疗机构执业登记的条件、申报材料和办理期限等。据了解，2017年1月1日开始施行的全国首部医疗条例《深圳经济特区医疗条例》突破了《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》关于医疗机构执业登记的有关规定，明确医疗机构
利用条件性重编程无限制地培养正常细胞或引发医学变革
来自美国乔治城大学医学中心的研究人员开发出和测试了一种革命性的实验室技术，这种技术允许在实验室中无限制地培养正常的细胞和患病的细胞。
武田全球首个口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro获欧盟有条件批准，二线治疗多发性骨髓瘤（MM）
Ninlaro是全球获批上市的首个也是唯一一个口服蛋白酶体抑制剂，用于多发性骨髓瘤的二线治疗。