欧盟CHMP推荐批准外周κ阿片受体(KOR)激动剂Kapruvia!
difelikefalin是一款突破性药物,在接受血液透析的慢性肾脏病(CKD)成人患者中,显著改善了瘙痒强度和生活质量。
2022-02-27
欧盟CHMP推荐批准辉瑞CGRP受体拮抗剂rimegepant:用于急性治疗和预防性治疗!
Nurtec ODT(rimegepant,口腔崩解片)已在美国获批上市,是第一个可同时用于偏头痛急性治疗和预防性治疗的CGRP受体拮抗剂。
2022-02-26
AMPK信号激活剂是治疗软骨内骨化畸形的有效药物
软骨内成骨是许多骨骼生长的发育过程,包括阑尾骨和颅面骨。起初,间充质发生凝结,随后软骨细胞分化。随着软骨细胞增殖,肥大,最终分化为矿化软骨,随后被骨取代。
2022-02-18
新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil在美国进入审查,箕星药业引进中国!
在大规模3期GALACTIC-HF试验中,omecamtiv mecarbil显著降低了小血管(CV)死亡或心力衰竭事件的复发风险。
2022-02-25
C型尼曼-匹克病(NPC)新药:首创热休克反应诱导剂Miplyffa(arimoclomol)在美国和欧盟遭遇监管挫折!
目前,仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他),已在中国上市。
2022-02-25
礼来与Veru达成3期临床合作:评估雄激素受体靶向激动剂enobosarm与CDK4/6抑制剂组合疗法!
enobosarm是一款首创、口服、选择性雄激素受体(AR)靶向激动剂,可激活AR,这是一种肿瘤抑制蛋白。
2022-02-25
美国FDA批准首创口服PK变构激活剂Pyrukynd(mitapivat)!
3期临床试验显示,在接受/不接受常规输血的PKD患者中,mitapivat显著改善溶血和贫血,显著降低输血负担。
2022-02-19
美国FDA批准Solosec(塞克硝唑颗粒剂):单次口服,治疗≥12岁患者!
Solosec是一种5-硝基咪唑类抗菌剂。细菌性阴道病是一种常见的阴道感染,滴虫病是最常见的非病毒、可治愈的性传播感染(STI)。
2022-02-21