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信达生物达攸同®(贝伐珠单抗)和苏立信®(阿达单抗)获批新适应症!

达攸同®的原研药是罗氏安维汀®,苏立信®的原研药是艾伯维的修美乐®。

2020-12-29

第四个国产阿达单抗上市在即

 日前,据国家药监局官网信息显示,复宏汉霖阿达木单抗注射液上市申审评状态变变更为在审批,其或将成为获批上市的第四个国产阿达木单抗生物类似药。此前,该产品已被纳入优先审评审评。据了解,复宏汉霖的阿达木单抗注射液上市申请适应症主要适用于斑块状银屑病、类风湿性关节炎的治疗,根据此前的公司公告,复宏汉霖对于该产品的研发投入已到达1.95亿元。原研阿达木单抗

2020-12-03

信达生物宣布阿达单抗注射液在中国获批新适应症

 11月23日,信达生物宣布,其重组人抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体药物苏立信(阿达木单抗注射液,英文商标:SULINNO)正式获得国家药监局批准,用于治疗多关节型幼年特发性关节炎,这是苏立信获批的第4个适应症。此前苏立信于2020年9月2日获得NMPA上市批准,获批的3个适应症为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。幼年特发性关节炎(J

2020-11-25

科学家们有望利用一种新型的聚糖标记策略来揭秘肝脏中的免疫激活机制!

2020年10月27日 讯 /生物谷BIOON/ --人类细胞会被一层膜包裹着,膜上覆盖有多种称之为聚糖(glycans)的糖分子,这些聚糖分子在机体健康和疾病发生过程中扮演着非常关键的作用,因此了解其特性就显得尤为重要了,由于其独特之处,科学家们并没有太多工具来研究聚糖分子的功能以及其在机体中的相互作用。近日,一篇发表在国际杂志Proceedings of

2020-10-27

大肠杆菌新型宽范围糖生物传感器的设计和优化方面取得新进展

近日,国际合成生物学领域权威期刊《ACS Synthetic Biology》在线发表了上海交通大学生命科学技术学院赵心清教授与美国德克萨斯大学奥斯汀分校Hal Alper教授的合作研究成果“Design, evolution, and characterization of a xylose biosensor in Escherichia coli us

2020-10-16

ACS子刊:揭示新冠病毒刺突蛋白中的聚糖在病毒感染中起着重要作用

2020年10月11日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2导致2019年冠状病毒病(COVID-19),如今正在全球肆虐。科学家们正在加班加点地开发疫苗和疗法,以便挫败SARS-CoV-2。许多努力都集中在这种冠状病毒刺突蛋白(S蛋白)上,S蛋白与人体细胞表面上的血管紧张素转换酶2(ACE2)结合,从而使得这种病毒进入细胞。如今,在一

2020-10-11

NEJM:达雷单抗或有望治疗系统性红斑狼疮等多种自身免疫性疾病

2020年10月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中,来自柏林查理特医科大学等机构的科学家们通过研究成功治疗了两名患有自身免疫性疾病—系统性红斑狼疮的患者,利用一种能靶向作用浆细胞(一种免疫细胞)的单克隆抗体—达雷木单抗(daratumumab),研究人员就能

2020-10-06

美国FDA批准欧狄沃®(纳武利尤单抗)联合伊匹单抗成为首个且目前唯一获批的免疫疗法,用于既往未经治疗的、不可切除的恶性胸膜间皮瘤患者

 百时美施贵宝于近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准欧狄沃(360mg,每3周一次)联合伊匹木单抗(1mg/kg,每6周一次)用于一线治疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤(MPM)成人患者。1 该批准是基于III期临床研究CheckMate -743的预设期中分析的结果。研究显示,在随访至少22.1个月后3,欧狄沃联合伊匹木单抗组(n=303)

2020-10-09

美国FDA批准强生抗炎药Simponi Aria(戈利单抗):治疗pJIA和jPsA!

2020年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Simponi Aria(golimumab,戈利木单抗),用于2岁及以上患者治疗多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)和幼年银屑病关节炎(jPsA))。幼年特发性关节炎(JIA)是一组发生在年龄<16岁的儿童中至少持续6周的关节炎

2020-09-30

降糖、降脂及其活性成分研究获进展

辣木Moringa Oleifere,又称鼓槌树Drumstick tree,为辣木科(Morangaceae)的多年生落叶乔木,因其根有辛辣味,故而得名辣木。辣木不仅有非常高的营养价值,如含有丰富的维生素、蛋白质、氨基酸及对人体有益的钙、钾、铁和硒等营养物质,还具有丰富的药用价值,如抗菌、抗癌、抗氧化、降血糖和降血脂等。2012年,我国卫生部将辣木叶批准为

2020-09-07